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现代生物制药工艺学(2版)/齐香君 内容简介
本书为第二版，共分18章，详细系统地讲述了生物药物的质量管理与控制、抗生素概述、β?内酰胺类抗生素、大环内酯类抗生素、四环类抗生素、氨基糖苷类抗生素、现代生物技术在抗生素工业中的应用、生化药品概论、氨基酸药物、多肽与蛋白质类药物、酶类药物、糖类药物、维生素及辅酶类药物、甾类激素药物、生物制品等内容。全书内容翔实丰富，力求内容全面新颖、概念准确,完整表达本课程应包含的知识。
本书可供各高等院校相关专业学生教学使用，也可供从事相关专业的工作人员阅读、学习、参考。
现代生物制药工艺学(2版)/齐香君 目录
**章绪论1一、生物药物的定义1二、生物药物的原料来源1三、生物药物的特性1四、生物药物的分类3五、生物药物发展过程6六、生物药物研究新进展7七、生物制药业现状及发展前景9第二章生物药物的质量管理与控制11**节生物药物质量的评价11一、生物药物质量检验的程序与方法11二、药物的ADME12第二节药物的质量标准13一、药典的内容13二、各国药典简介14第三节生物药物的科学管理16第四节生物药物常用的定量分析法17第五节基因工程药物质量控制18一、基因工程药物质量标准18二、基因工程药物的质量控制要点18第六节新药研究和开发的主要过程22一、 新药研究开发的主要过程22二、 原料药的研究22三、基因工程药物的开发研制及申报程序28第三章抗生素概述30**节抗生素的发展简史31一、抗生治疗和抗生素的发现31二、我国抗生素研究及生产概况32第二节抗生素的分类33一、根据抗生素的生物来源分类33二、按医疗作用对象分类34三、按作用性质分类34四、按应用范围分类34五、按作用机制分类35六、按抗生素获得途径分类35七、根据抗生素的生物合成途径分类35八、按化学结构分类36第三节抗生素的应用37一、抗生素剂量表示法37二、抗生素的应用38第四节抗生素工业生产及工艺39一、抗生素工业的性质39二、抗生素生产工艺过程39第五节抗生素质量控制41一、性状41二、鉴别试验41三、一般项目检查41四、含量(效价单位)测定44五、抗生素质量的综合分析44第六节抗生素生物效价测定方法45一、管碟法测定的设计原理与计算方法45二、管碟法精确测定抗生素效价的基本条件47第四章β?内酰胺类抗生素50**节概述50一、β?内酰胺类抗生素的特性和作用机制50二、发展概况51三、临床应用的主要β?内酰胺抗生素及其生物活性52第二节青霉素53一、 天然存在的青霉素53二、青霉素的理化性质54三、青霉素的发酵生产57四、青霉素的生物合成与理论产量63五、青霉素的提取和精制66六、质量检定70第五章大环内酯类抗生素71**节概述71第二节红霉素73一、红霉素的结构与理化性质73二、红霉素的生物合成75三、红霉素的生产工艺77第三节利福霉素类抗生素80一、利福霉素类抗生素的结构80二、利福霉素类抗生素的抗菌特性81三、利福霉素SV的生产工艺81第六章四环类抗生素84**节概述84一、四环类抗生素的理化性质84二、化学性质和降解反应86第二节四环素的发酵工艺88一、生产菌种89二、种子制备及控制要点89三、影响发酵的因素及工艺控制要点90第三节四环素的提取和精制92一、发酵液的预处理92二、四环素提取92第七章氨基糖苷类抗生素94**节概述94一、氨基糖苷类抗生素的应用94二、氨基糖苷类抗生素的分类95第二节链霉素的结构和理化性质98一、链霉素的结构98二、链霉素主要理化性质99第三节链霉素发酵生产工艺103一、生产菌种103二、发酵工艺及控制要点103第四节链霉素的提取和精制106第八章现代生物技术在抗生素工业中的应用109**节重组DNA技术在抗生素生产中的应用109一、 克隆抗生素生物合成基因的方法109二、几种典型的抗生素生物合成基因的结构112三、提高抗生素产量的方法116四、改善抗生素组分117五、改进抗生素生产工艺118六、产生杂合抗生素118第二节基因工程技术在新药研究中的应用121第三节细胞工程在传统制药工业中的应用123一、细胞工程在提高抗生素产量方面的应用123二、产生新的化合物123第九章生化药品概论125**节生化药品的分类125第二节生化药物的特点126第三节传统生化制药的一般工艺过程127一、 生物材料的选择与保存127二、生物材料的预处理129三、生物活性物质的提取130四、生物活性物质的浓缩与干燥133五、生化物质的分离纯化135第十章氨基酸药物138**节氨基酸的种类及物化性质138一、氨基酸的组成与结构138二、氨基酸的命名与分类139第二节氨基酸的生产方法139一、蛋白水解法139二、化学合成法139三、酶法140四、直接发酵法140五、微生物生物合成法141第三节氨基酸及其衍生物在医药中的应用142一、氨基酸的营养价值及其与疾病的关系142二、治疗消化道疾病的氨基酸及其衍生物142三、治疗肝病的氨基酸及其衍生物142四、用于治疗肿瘤的氨基酸及其衍生物142五、治疗其他疾病的氨基酸及其衍生物143第四节赖氨酸的生产143一、赖氨酸概述143二、赖氨酸的性质144三、赖氨酸生物合成途径144四、赖氨酸的发酵生产146五、赖氨酸的酶法生产148六、水解法生产赖氨酸149第五节赖氨酸的提取和精制149一、赖氨酸发酵液的主要性质149二、发酵液的预处理150三、赖氨酸的提取150四、离子交换法提取赖氨酸的工艺条件151五、赖氨酸的精制151第十一章多肽与蛋白质类药物153**节概述153一、基本概念153二、生物技术在该类药物中的应用153第二节多肽类药物的制备158一、多肽类药物158二、多肽药物的制备158第三节蛋白质类药物的制备163一、蛋白质类药物163二、主要蛋白质类药物的制备164第十二章核酸类药物182**节概述182一、基本概念182二、核酸类药物的生产方法183三、核苷酸的生物合成及其代谢调节185第二节主要核酸类药物的生产188一、RNA与DNA的提取与制备188二、三磷酸腺苷的制备190三、核苷类药物的制备191第十三章酶类药物195**节药用酶概述195一、 药用酶的分类及应用195二、药用酶的来源和生产198第二节重要酶类药物的性质及生产方法205一、胃蛋白酶205二、尿激酶206三、天冬酰胺酶208四、超氧化物歧化酶209五、组织纤溶酶原激活剂212第十四章糖类药物215**节糖类药物的类型及生物活性简介215一、糖类药物的类型215二、糖类药物的生理活性215第二节糖类药物原料与制备方法216一、动植物来源的糖类药物的生产216二、微生物来源的多糖类药物的生产219第三节重要糖类药物生产工艺220一、D?甘露醇220二、1，6?二磷酸果糖222三、肝素223四、硫酸软骨素226五、透明质酸229第十五章脂类药物231**节概述231一、 来源和生产方法231二、脂类药物在临床上的应用232第二节重要脂类药物的生产234一、前列腺素E2234二、卵磷脂236三、猪去氧胆酸238四、胆固醇239第十六章维生素及辅酶类药物241**节概述241一、 基本概念241二、维生素及辅酶类药物的一般生产方法242第二节重要维生素及辅酶类药物的生产243一、维生素B2243二、维生素C244三、维生素B12245四、细胞色素C246五、辅酶Ⅰ247六、辅酶Q248七、辅酶A249第十七章甾类激素药物251**节概述251一、 甾类激素药物的分类及其生理作用251二、 甾类激素药物的生产252三、微生物转化的特点和类型252第二节甾类激素的生产255一、甾类激素生产原料255二、甾类激素生产的基本过程256三、微生物生物转化256第十八章生物制品260**节生物制品概述260一、基本概念260二、生物制品的生物学基础261三、生物制品的功能及分类264四、生物制品的发展265第二节生物制品的质量要求与质量控制266一、生物制品的质量要求266二、生物制品的质量控制267三、生物制品检定标准271四、生物制品生产的基本要求272第三节生物制品的生产工艺273一、病毒类疫苗的生产工艺273二、细菌类疫苗和类毒素的一般制造方法276三、生物制品的分包装278第四节几种主要类型生物制品的生产工艺流程279一、麻疹减毒活疫苗的生产279二、卡介苗的生产281三、乙型肝炎疫苗283四、人用狂犬病毒纯化灭活疫苗生产284五、A群脑膜炎球菌多糖灭活疫苗的生产制造286六、人血白蛋白的生产制造287七、基因工程干扰素的生产制造289八、抗ABO血型系统血清诊断试剂的制备工艺291第五节单克隆抗体生产工艺293一、抗体概述293二、 鼠源单克隆抗体制备295三、 HBsAg 单克隆抗体的制备工艺296参考文献300
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