全国高职高专药学类专业规划教材(第二轮)药事管理与法规(第2版)/张琳琳/全国高职高专药学类专业规划教材(第二轮) 本书特色
《药事管理与法规（供药学类、中药学类专业使用 第2版）/全国高职高专药学类专业规划教材》是“全国高职高专药学类专业规划教材（第二轮）”之一。全书分为两个教学模块十个教学项目。模块一介绍药事管理基本知识与技能。模块二为药学职业专项法律法规，包括药品研发注册、生产、经营、医疗机构药事管理四大职业领域，以药品生命周期为主线，贯穿药品质量链条的全程监督管理。各项目下列有实训内容，结合高职高专学生教育教学特点，提供背景材料和生动案例，供学生分析讨论。教材中还设定了部分实训场景，由学生通过模拟实训或社会实践来完成，增强学生对理论知识的理解，提高在实践中学法、用法的能力。
《药事管理与法规（供药学类、中药学类专业使用 第2版）/全国高职高专药学类专业规划教材》为书网融合教材，即纸质教材有机融合电子教材、教学配套资源（PPT、微课、视频、图片等）、题库系统、数字化教学服务（在线教学、在线作业、在线考试）。
《药事管理与法规（供药学类、中药学类专业使用 第2版）/全国高职高专药学类专业规划教材》供药学、中药学专业及药物制剂、制药工程、药品检验、化学制药、药品经营管理等相关专业教学使用，还可供医药工作者尤其是药品监督管理工作者参阅。
全国高职高专药学类专业规划教材(第二轮)药事管理与法规(第2版)/张琳琳/全国高职高专药学类专业规划教材(第二轮) 内容简介
本套教材是全国高职高专药学类专业规划教材（第二轮），依据高职高专学生特点及教改方案培养目标，以提高学生素质为核心，注重培养学生的能力。本书供高职高专药学类专业使用，也可供医药类相关专业和基层医药专业技术人员学习参考。
全国高职高专药学类专业规划教材(第二轮)药事管理与法规(第2版)/张琳琳/全国高职高专药学类专业规划教材(第二轮) 目录
绪论 药事管理概述
一、药事管理
二、药事法规
实训药事法规查询与检索
模块一 药事管理基本知识与技能
项目一 药学技术人员管理
任务一 药学技术人员认知
一、药学技术人员的定义
二、药学技术人员配备依据
任务二 职业资格制度
一、职业资格概述
二、职业资格分类
任务三 执业药师管理
一、执业药师资格制度
二、执业药师资格考试与注册管理
三、执业药师职业道德准则
四、执业药师业务规范
五、国际药师制度的发展及药师职业道德简介
任务四 药学职称考试
一、药师的定义
二、药学职称类别
三、药学职称取得
实训1-1熟练运用互联网进入药师、执业药师报名流程
实训1-2执业药师现状及地位调研
项目二 药品与药品管理
任务一 药品辨识
一、药品的概念
二、药品的特殊性
三、药品的质量
四、药品标准
五、假劣药品的法律规定
六、药品与假劣药品辨识
任务二 处方药与0TC分类管理
一、处方药与非处方药的定义
二、药品分类管理的目的
三、处方药与非处方药分类管理的管理要点
任务三 国家基本药物和基本医疗保险药品管理
一、国家基本药物的概念
二、国家基本药物制度功能定位
三、我国现阶段主要的基本药物政策
四、基本医疗保险药品的管理
五、国家医疗保障局
任务四 药品不良反应报告和监测管理
一、药品不良反应及相关术语
二、建立药品不良反应报告制度的目的
三、药品不良反应的分类
四、药品不良反应评价标准
五、药品不良反应的报告和监测管理
拓展任务药品召回
实训2-1药品与非药品药店实地调查
实训2-2国家及当地基药目录、医保目录查询
实训2-3药品标准查询
实训2-4药品不良反应调查及报表填写
项目三 药品监督管理
任务一 药品行政监督和技术监督
一、药品监督管理的性质及作用
二、我国药品监督管理机构设置
三、我国药品监督行政机构
四、我国药品监督技术机构
任务二 药品行政执法
一、药品行政执法概述
二、药品行政许可
三、药品行政监督检查
四、药品行政强制
五、行政处罚
任务三 药品行政复议和行政诉讼
一、法律救济的特征
二、药品行政复议
三、药品行政诉讼
……
模块二 药学职业专项法律法规
目标检测参考答案
参考文献
