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药事管理学-(供药学.中药学及相关专业使用) 本书特色
曾渝、何宁主编的《药事管理学（供药学中药学 及相关专业使用全国普通高等中医药院校药学类十二 五规划教材）》是全国普通高等中医药院校药学类“十 二五”规划教材之一，依据实践经验和药品监管当中 需要重视的问题设计教材内容，结合我国执业药师资 格考试《药事管理与法规》考试大纲的要求，增加药 品招标采购管理、药物经济学评价、药品上市后监管 等内容，积极做到理论与实践并重、新颖与继承并重 。
本书可供高等医药院校相关专业学生教学使用， 亦可作为药品生产、经营企业职工的培训用书和自学 用书。
药事管理学-(供药学.中药学及相关专业使用) 目录
**章 绪论
**节 药事管理概述
一、药事与药事管理的概念
二、药事管理的重要性
第二节 药事管理学科及其发展
一、药事管理学科的定义和性质
二、我国药事管理学科的形成与发展
三、药事管理学科的任务和研究内容
第三节 药事管理学的研究方法
一、文献研究法
二、调查研究法
三、实验研究法
四、实地研究法
第四节 我国药事管理的发展趋势
一、药事管理的法定性将不断提高
二、药品监管体系逐步完善，监管人员职业素质提升
三、借鉴国际先进管理手段与经验，提高我国药事管理效率
四、管理与实践的结合将更加深入与具体
五、执业药师与临床药师队伍将不断壮大
第二章 药品管理法律
**节 概述
一、药品的概念及特征
二、药品管理法的概念及渊源
三、我国药品管理立法概况
第二节 药品管理法律体系
一、药品管理法律体系的概念与特征
二、我国药品管理法律体系的框架和主要内容
第三节 《药品管理法》及其实施条例的主要内容
一、立法宗旨与适用范围
二、药品生产和经营的管理
三、医疗机构药剂管理
四、药品管理
五、药品包装管理
六、药品价格与广告管理
七、药品监督
第四节 法律责任
一、法律责任的概念与分类
二、违反药品管理法的法律责任
第三章 药品监督管理
**节 概述
一、药品监督管理概念与原则
二、药品监督管理的行政手段与作用
第二节 我国药品监督管理体系
一、药品行政监督管理体系
二、药品技术监督管理体系
三、其他涉及药品监督的管理部门及其职责
第三节 国外药品监督管理体系
一、美国药品监督管理体系
二、欧盟药品监督管理体系
三、日本药品监督管理体系
四、世界卫生组织
第四节 药品质量监督检验与药品标准
一、药品质量监督检验
二、药品标准
第五节 国家基本药物制度
一、基本药物和国家基本药物制度
二、基本药物目录
三、我国基本药物制度实施情况
第四章 药学技术人员管理
**节 概述
一、药学技术人员的相关概念
二、药师法规
第二节 执业药师资格制度
一、执业药师的定义
二、执业药师资格考试与注册
……
第五章 药品注册管理
第六章 药品生产监督管理
第七章 药品经营监督管理
第八章 医疗机构药事监督管理
第九章 药品上市后安全监管
第十章 特殊管理药品
第十一章 中药管理
第十二章 药品信息管理
第十三章 药物经济学评价
第十四章 药品知识产权保护
附录
参考文献
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