药品生产质量管理规范实用技术教程 内容简介
《药品生产质量管理规范实用技术教程(供药学中药制剂等专业使用国家卫生职业教育创新教材)》由张庆岭主编,本书着重从gmp自身规范性比较强、实践性比较突出的特点出发,在编写体例上做出调整。理论部分按新版gmp章节走,每章都设计有“学习目标”、“法规解读”、“实例解析”。学习目标醒目地列在每章前面,使学生在学习之前,先明确目标、内容、重点,增强学习的主动性;法规解读紧紧围绕法规条文,结合学生的认知前提以及当前制药企业实际生产现状,主要介绍学生在本门课程中必须掌握的,在今后的工作岗位上要用到的知识理论和技能,以“适宜、够用、由针对性”为度;“实例解析”通过增加实际案例分析,模拟制药岗位进行探讨训练,训练学生对所学知识的综合应用。
药品生产质量管理规范实用技术教程 目录
**章 概述第二章 质量管理第三章 机构与人员第四章 厂房与设施第五章 设备第六章 物料和产品第七章 确认和验证第八章 文件管理第九章 生产管理第十章 质量控制与质量保证第十一章 委托生产与委托检验第十二章 产品的发运与招回第十三章 自检后记