制剂单元操作与车间设计何志成/何志成等 本书特色
《制剂单元操作与车间设计》主要介绍药物制剂单元操作及制剂车间设计。全书共十章,*章至第五章主要介绍药物制剂生产过程中,常见单元操作的基本原理,典型设备的基本构造、使用与维护及有关的应用计算,内容包括固体的粉碎、筛选与造粒,物料的混合,液相非均一系的分离,中药的浸出以及药品分装技术。第六章至第十章主要介绍制剂工程设计的特点、步骤,有关计算及相关规定,并突出了GMP在制剂车间工艺设计中的重要性,内容包括制剂工程设计概述、制剂车间设计基础、设备选型及车间设计、公共系统及其他非工艺因素。《制剂单元操作与车间设计》可作为高等院校药物制剂、中药制药等专业的本科教材,也可供相关专业科技工作者参考。
制剂单元操作与车间设计何志成/何志成等 内容简介
《制剂单元操作与车间设计》强调理论联系实际,以培养学生从工程视角提出、分析和解决问题的能力。《制剂单元操作与车间设计》由具有多年教学与工程实践经验的老师编写,参考了诸多国内外相关书籍和文献,收集了大量的工程数据、常用图表以及部分应用实例。《制剂单元操作与车间设计》在兼顾现行教学大纲要求的同时,适度引入了时下的制剂生产新技术,提升了教材的实用性和新颖性。《制剂单元操作与车间设计》在各章开头标注了“学习的要求”,有助学习得法、提高效率。
制剂单元操作与车间设计何志成/何志成等 目录
**章固体的粉碎、筛选与造粒1
**节固体粒子的性质1
一、固体的性质2
二、固体粒子的几何特性3
三、固体粒子的力学性能7
第二节固体的粉碎9
一、粉碎的目的9
二、粉碎的机理10
三、粉碎的能量定律11
四、粉碎操作13
五、粉碎机14
第三节筛选21
一、筛选的目的22
二、分离效率22
三、筛选设备25
第四节造粒27
一、概述27
二、湿法强制造粒28
三、转动造粒30
四、滴制造粒32
五、干法造粒34
六、压片与压片机35
第二章物料的混合57
**节固体混合57
一、混合机理57
二、混合程度58
三、影响混合的因素60
四、混合设备64
第二节液体搅拌67
一、搅拌的目的及方式67
二、液体混合机理67
三、液体在槽内的流动形态68
四、液体混合程度68
五、机械搅拌69
六、管道混合72
第三节捏合72
一、捏合时固液混合特性73
二、捏合设备74
第四节均化74
一、乳化74
二、分散79
第三章液相非均一系的分离82
**节液体过滤82
一、过滤的方法82
二、过滤的机制83
三、过滤理论与计算86
四、过滤介质90
五、过滤器93
六、超滤96
第二节离心分离97
一、离心分离的类型97
二、离心分离的原理98
三、过滤式离心机99
四、沉降式与分离式离心机101
第三节新型分离技术及设备103
一、新型分离技术103
二、新型分离设备105
第四章中药的浸出107
**节浸出过程中的质量传递107
一、浸出原理108
二、药材浸出的机理109
三、浸出速率的计算111
第二节浸出的方法与设备113
一、浸出方法的分类113
二、浸渍法113
三、水蒸气蒸馏115
四、渗漉法116
五、索氏提取118
六、连续逆流浸出器118
第三节浸出过程计算119
一、平衡状态下的浸出计算119
二、非平衡浸渍——浸渍动力学问题128
第四节新型提取技术133
一、超临界流体萃取133
二、超声提取134
三、微波萃取135
四、动态逆流提取136
五、酶法提取136
六、超高压提取137
第五章药品分装技术139
**节概述139
一、制药机械设备及分类139
二、制剂机械设备的要求140
三、药品分装机械的计量方法140
四、药品分装机械组成140
第二节容器输送装置141
一、传送装置141
二、进瓶装置与升降机构145
第三节药品计量装置147
一、粉状药品计量装置147
二、粒状药品计数装置155
三、液体药品的计量灌装156
四、稠性药剂的计量灌装161
第四节自动控制系统163
一、可编程控制器164
二、伺服系统165
三、传感器166
四、机器视觉系统166
五、工业机器人167
第五节隔离系统167
第六节分装设备举例168
第六章制剂工程设计概述171
**节设计原则及设计思路171
一、设计原则171
二、设计思路171
第二节设计过程172
一、工艺流程172
二、中试放大175
三、三算178
四、车间布置179
五、公共系统182
六、非工艺因素184
第七章制剂车间设计基础186
**节前期准备文件187
一、项目建议书188
二、可行性研究报告188
三、设计任务书189
四、厂址选择190
五、总图设计191
第二节工艺流程设计198
一、重要意义198
二、任务及成果199
三、设计原则200
四、设计程序200
五、设计技术205
六、带控制点的工艺流程图207
第三节物料衡算221
第四节能量衡算222
一、概述222
二、制剂车间的节能222
三、能量衡算的依据224
四、能量衡算的方法和步骤225
第五节中试放大226
第八章设备选型及车间设计229
**节设备设计依据229
第二节设备设计选型231
第三节自动控制及仪表238
一、控制系统的要求238
二、控制选项238
三、洁净车间控制仪表240
四、控制的联锁241
第四节车间布置概述242
一、车间布置的依据243
二、设备布置的原则243
三、设备布置的要求245
四、车间组成246
五、车间布置的条件、内容和成果248
第五节车间布置过程249
一、车间的总体布置249
二、车间布置的步骤251
三、技术要求252
第六节管道布置259
一、管道设计的内容和方法259
二、管道、阀门和管件的选择259
三、管道的连接265
四、管道布置图的绘制265
五、管道布置的一般原则及洁净厂房内的管道设计269
第九章公共系统272
**节空调系统272
一、室内空气净化标准272
二、设计的依据273
三、通风275
四、空气调节282
五、空调系统的组成及建筑要求287
六、空气净化288
七、空气净化系统293
八、洁净室的计算294
九、局部净化设备296
第二节配电系统及照明系统设计296
一、配电系统设计296
二、照明系统设计297
第十章其他非工艺因素299
**节建筑设计299
一、工业建筑的基础知识299
二、洁净厂房的室内装修302
三、建筑设计条件307
第二节安全环保307
一、消防设计308
二、环保设计310
三、劳动保护310
第三节经济节能310
一、经济核算311
二、节能312
第四节药品生产质量管理规范312
一、生产管理312
二、污染和交叉污染313
三、使用和清洁313
四、校准313
五、维护和维修314
附录制剂车间设计举例315
参考文献317