新药研发案例研究-明星药物如何从实验室走向市场 本书特色
作为“十二五”国家重点图书《高等药物化学》的姊妹篇,本书首次从学术高度结合市场规律,以案例研究形式深度剖析了26种具有代表性的药物能成为当时或至今仍是明星药物的内在原因。书中对所选的这些明星药物除了有关背景和研发历程的学术性介绍外,更突出了在整个研发过程中的亮点、关键节点,包括*后成为上市新药的各种学术、技术、管理和医药法规的诸多因素和推动力。并对每种药物研发全过程进行总结,归纳出经验和教训,作为今后的借鉴。
本书可供我国药学界、化学界和生物医学界的师生、科研人员,各级药政和企业管理人员及资深科学家学习参考。
新药研发案例研究-明星药物如何从实验室走向市场 内容简介
《新药研发案例研究——明星药物如何从实验室走向市场》是我国新药研发参考书中颇具特色的一本学术专著,作者均系在一线从事药物化学研究教学的骨干,在执笔撰写的领域有自己多年的研究心得。作者首次从学术高度结合市场规律,以案例研究形式深度剖析了26种具有代表性的药物能成为当时或至今仍是明星药物的内在原因,是国内**本此类专著。
新药研发案例研究-明星药物如何从实验室走向市场 目录
第1章 新药研发的实用策略
1.1 新药研发现状和困境
1.2 新药研发的实用策略
1.3 结束语
参考文献
第2章 阿司匹林(aspirin)
2.1 阿司匹林的早期发现史
2.2 近50年阿司匹林研究的进展
2.3 阿司匹林为何能百年长寿
参考文献
第3章 沙利度胺(thalidomide)
3.1 早期“反应停”事件
3.2沙利度胺致畸作用机制及新发现
3.3 沙利度胺治疗领域的拓展
3.4 沙利度胺的化学与制剂研究
3.5 沙利度胺研发的教训和启示
参考文献
第4章 阿伐他汀(atorvastatin)
4.1 他汀类降脂药物的作用机制
4.2 他汀类药物的发现和发展
4.3 阿伐他汀的研究开发——从模仿创新到同类*佳
4.4 阿伐他汀的商业开发——从第五到**,再到史上*畅销药
4.5 阿伐他汀成功的启示
参考文献
第5章 埃索美拉唑(esomeprazole)
5.1 胃酸分泌的背景知识
5.2质子泵抑制剂的研发历程
5.3 埃索美拉唑成功上市的启示
参考文献
第6章 乙溴替丁(ebrotidine)
6.1 组胺受体与消化道溃疡
6.2 乙溴替丁的研发过程
6.3 乙溴替丁的药理特点及临床应用
6.4 乙溴替丁的药代动力学及体内代谢
6.5 乙溴替丁的肝毒性和撤回
6.6 乙溴替丁的专利情况
6.7 乙溴替丁的研发启示
参考文献
第7章 美托洛尔(metoprolol)
7.1 肾上腺素能阻滞剂
7.2 β肾上腺素受体的分类及功能
7.3 β受体阻滞剂的研究
7.4 美托洛尔的合成工艺研究
7.5 美托洛尔缓释片的工艺研究
7.6 美托洛尔的药代动力学研究
7.7 美托洛尔与高血压
7.8 美托洛尔的其他临床应用
7.9 美托洛尔的不良反应
7.10 美托洛尔研发过程的启示
参考文献
第8章 氨氯地平(amlodipine)
8.1 高血压病及其治疗药物
8.2 钙离子通道阻滞剂
8.3 氨氯地平的发现
8.4 氨氯地平的合成工艺与手性拆分
8.5 氨氯地平临床前药理研究
8.6 氨氯地平临床研究
8.7 氨氯地平的联合用药
8.8 氨氯地平成功上市的启示
参考文献
第9章 赖诺普利(lisinopril)
9.1 高血压病及其发病机制
9.2 血管紧张素转换酶及其抑制剂
9.3 赖诺普利的发现
9.4 赖诺普利的合成工艺研究
9.5 赖诺普利的tace晶体复合物研究
9.6 赖诺普利的临床前药理学研究
9.7 赖诺普利的药代动力学研究
9.8 赖诺普利的其他临床应用
……
第10章 氟西汀(fluoxetine)
第11章 奥氮平(olanzapine)
第12章 吡格列酮(pioglitazone)
第13章 左氧氟沙星(levofloxacin)
第14章 利奈唑胺(linezolid)
第15章 普瑞巴林(pregabalin)
第16章 西地那非(sildenafil)
第17章 多奈哌齐(donepezil)
第18章 塞来考昔(celecoxib)
第19章 多西他赛(docetaxel)
第20章 伊马替尼(imatinib)
第21章 氯吡格雷(clopidogrel)
第22章 蒿甲醚(artemether)
第23章 地氯雷他定(desloratadine)
第24章 他莫西芬(tamoxifen)
第25章 奥司他韦(oseltamivir)
第26章 雷特格韦(raltegravir)
第27章 克唑替尼(crizotinib)
中文索引
英文索引