药物分析与质量控制 内容简介
本书是2010年度教育部高职高专化工技术专业教学指导委员会精品课程“药物质量控制”的配套教材。
本教材以基于工作过程为导向,以药品质量控制和检验程序为出发点,以《中国药典》(2010年版)为主要参考标准,通过介绍代表性药物的分析方法和技术,阐述了原料药及制剂的鉴别、检查和含量测定等质量控制方面的内容,并作为教材首次介绍了原辅料供应商的资质审计、成品出厂放行质量审计和药用辅料的质量控制等内容。
书中内容既包括检验方法和测定原理,又包括实验操作和注意事项,而且图文并茂,在工作任务中附有与企业实际要求一致、符合药品检验规定的相关原始记录,体现了高职高专工学结合的教学特点。为方便教学,每个工作任务后都附有相关知识点介绍和思考与训练。
本书可作为高职高专及本科院校二级职业技术学院药物分析、工业分析、制药及相关专业学生的教材,也可作为相关职业培训班的培训教材,还可供广大药品检验从业人员日常参考。
药物分析与质量控制 目录
**章 药物质量控制基础知识
**节 药物质量控制的性质与任务
一、概述
二、药物质量控制的内容及任务
三、药物质量控制的主要职责
第二节 药品质量标准
一、药物质量标准及其分类
二、《中国药典》介绍
三、外国主要药典简介
第三节 药物检验基础知识
一、药品检验工作的基本程序
二、实验室管理与安全知识
三、药物分析数据的处理
四、原始记录及报告单的书写规定
工作任务1《中国药典》的查阅
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