化学制药工艺 内容简介
本书为全国医药中等职业学校化学制药专业的专业课教材。由全国医药职业技术教育研究会统一组织编写。全书分为总论、各论及实验三部分。总论介绍了药物合成工艺路线的选择和合成工艺的研究,中试放大与生产工艺规程,安全生产、劳动防护与原料药GMP生产,药厂“三废”防治技术,制药工艺改进等;各论部分内容,包括相转移催化技术,柱层析分离技术,氢化可的松、贝诺酯、洛索洛芬钠、氯霉素4个代表药物的合成工艺路线、生产工艺原理和生产工艺过程等;实验部分包括对乙酰氨基酚、利多卡因、贝诺酯、维生素B中间体的合成及精制。 本书可作为化工类及生物医药类职业教育的相关专业教材,也可作为化学制药生产企业职工的培训教材。
化学制药工艺 目录
**章 绪论 一、化学制药工艺的基本内容及任务 二、医药工业的现状及化学制药工业的特点 思考题 第二章 化学制药工艺路线的选择及工艺研究 **节 药物工艺路线的评价与选择技术 一、药物合成路线评价的基本原则 二、原辅材料的选取 三、合成反应选择方法与收率 四、单元反应的次序安排 五、技术条件与设备要求 六、安全生产和“三废”防治 第二节 化学制药工艺研究 一、反应物的浓度、配料比及加料次序 二、反应温度和压力 三、催化剂 四、溶剂对化学反应的影响 五、搅拌 六、反应时间与反应终点控制以及后处理 七、原料、中间体的质量控制 第三节 试验设计方法 一、二分法 二、黄金分割法 思考题 第三章 化学制药工艺中试放大、工艺规程及工艺设计基础 **节 化学制药工艺中试放大 一、化学制药工艺中试放大的概念、方法及意义 二、化学制药工艺研究的过渡性试验 三、物料衡算方法和原料成本核算 第二节 化学制药工艺生产规程 一、工艺流程图的识读 二、化学制药工艺规程基本内容 三、生产工艺规程的制订与修改 第三节 化学制药工艺设计基础 一、化学制药车间工艺设计的基本步骤 二、化学制药车间设备布置的基本要求 三、化学制药车间管道布置的基本要求 思考题 第四章 安全生产、劳动防护和原料药GMP生产 **节 化学制药车间的安全生产 一、化学危险品基本知识 二、生产的火灾危险性分类 三、操作岗位化学品安全标签 四、化学危险品的防火防爆措施 第二节 化学制药车间的劳动防护 一、劳动防护用品选用原则和配备标准 二、个人防护基础知识 第三节 化学原料药GMP生产 一、原料药生产的特点 二、原料药生产GMP管理 思考题 第五章 化学制药厂“三废”的防治 **节 概述 一、化学制药厂“三废”的特点 二、关于防治“三废”的方针政策 第二节 废水的处理 一、基本概念 二、废水来源及污染控制指标 三、废水处理的基本方法 四、各类废水的处理 五、废水的生化处理法 第三节 废气和废渣的处理 一、废气的处理 二、废渣的处理 第四节 预防污染的主要措施 一、研究少污染或无污染的生产工艺 二、循环使用与无害化工艺 三、回收利用与资源化 四、加强设备管理 思考题 第六章 化学制药工艺改进及新工艺、新方法的应用 **节 化学制药工艺改进的目的和方法 一、化学制药工艺改进的目的 二、化学制药工艺改进的基本方法 第二节 化学制药合成反应方面的新工艺、新技术 一、不对称合成和光学拆分技术 二、酶促反应技术 三、微波反应技术 第三节 化学制药分离纯化方面的新工艺、新技术 一、超临界提取技术 二、膜分离技术 三、离子交换树脂技术 四、双水相萃取技术 思考题 第七章 相转移催化技术 第八章 柱层析分离技术 第九章 氢化可的松的合成路线和工艺过程 第十章 洛索洛芬钠的合成路线和工艺过程 第十一章 氯霉素的合成路线和工艺过程 第十二章 贝诺酯的合成路线和工艺过程 实验部分 参考文献
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