民族药研究开发概论 内容简介
刘同祥和李银生主编的《民族药研究开发概论》内容介绍:民族药的概念可以分为广义的和狭义的两种。广义的概念是指中华民族的传统医药,犹如民族工业、民族企业、民族经济的用词一样。这里的民族。是指中华民族大家庭,具有本国的、本土的、非外来的意义。狭义的概念就是指中国少数民族的传统医药。事实上,由于在现阶段的中国,“民族”一词习惯上是“少数民族”的简称,所以上述“民族药”的概念主要包括藏医药、蒙医药、维吾尔医药、傣医药、壮医药、苗医药、瑶医药、彝医药、侗医药、土家族医药、回回医药、朝鲜族医药等。
民族药研究开发概论 目录
**章 总论
**节 民族药和新药的概念
一、民族药的概念
二、新药的概念
第二节 民族药的特点
第三节 民族药研究开发现状与趋势
第四节 民族药新药研究中的相关法规与注册分类
一、民族药新药研究中的相关法规
二、民族药新药的注册分类
三、民族药新药注册的相关技术资料
第五节 民族药新药申报与审批程序
第六节 民族药研究的选题与立项
一、民族药研究的选题
二、民族药新药研究的立题与研究方案编制
第七节 民族药研究的文献查询与利用
第二章 药品注册管理办法解读
**节 《药品注册管理办法》的修订和变化
一、修订背景
二、修订过程
三、修订的重点内容
四、修订后的主要变化
五、修订《药品注册管理办法》采取的主要措施
第二节 《药品注册管理办法》的主要内容
一、新《办法》中关于部分名词术语的定义
二、《药品注册管理办法》中关于不予再注册的规定
三、新《办法》中关于临床试验的规定
民族药研究开发概论 作者简介
刘同祥,1968年生,河南省郸城人,医学博士,中央民族大学中国少数民族传统医学研究院副教授,主要从事中国少数民族传统医药的教学、科研工作。