药品生物检定技术-第二版 本书特色
《药品生物检定技术(第2版)》是普通高等教育“十一五”国家级规划教材。
药品生物检定技术-第二版 目录
项目一 药品生物检定基础模块一 供试品溶液的配制一、检验岗位二、工作目标三、操作准备四、操作过程五、结果处理六、基础知识七、法规依据模块二 双碟的制备一、检验岗位二、工作目标三、操作准备四、操作过程五、基础知识六、法规依据模块三 生物检定统计法与微机运算一、检验岗位二、工作目标三、操作准备四、操作过程五、结果处理六、可变范围七、基础知识八、法规依据项目一总结项目二 药品安全性检测模块四 无菌检查法一、检验岗位二、工作目标三、操作准备四、操作过程五、结果处理六、可变范围七、基础知识八、法规依据模块五 药品微生物总数检查一、检验岗位二、工作目标三、操作准备四、操作过程五、结果处理六、可变范围七、基础知识八、法规依据模块六 控制菌及螨类检查一、检验岗位二、工作目标三、操作准备四、操作过程五、基础知识六、法规依据模块七 基因工程药物检查一、检验岗位二、工作目标三、操作准备四、检定原则和方法五、基础知识六、法规依据模块八 GMP中的微生物检查一、检验岗位二、工作目标三、操作准备四、操作过程五、结果处理六、可变范围七、基础知识八、法规依据模块九 毒力及异常毒性检查法一、检验岗位二、工作目标三、操作准备四、操作过程五、结果处理六、可变范围七、基础知识八、法规依据模块十 热原及细菌内毒素检查一、检验岗位二、工作目标三、操作准备四、操作过程五、结果处理六、可变范围七、基础知识八、法规依据模块十一 升、降压物质检查一、检验岗位二、工作目标三、操作准备四、操作过程五、结果处理六、基础知识七、法规依据项目二总结项目三 药品生物有效性检测模块十二 抗生素效价的测定一、检验岗位二、工作目标三、操作准备四、操作过程五、结果处理六、可变范围七、基础知识八、法规依据模块十三 胰岛素生物检定一、检验岗位二、工作目标三、操作准备四、操作过程五、结果处理六、基础知识七、法规依据模块十四 几种常见药品的生物活性检定一、检验岗位二、工作目标三、操作准备四、操作过程五、结果处理六、基础知识七、法规依据项目三总结附录附录一 《中国药典》2010年版(二部)凡例附录二 药品检验报告书(示例)附录三 药品生物检定技术实验的质量控制参考文献
药品生物检定技术-第二版 节选
《药品生物检定技术(第2版)》是普通高等教育“十一五”国家级规划教材，第二版教材在**版的基础上进行了修订，从内容到形式上力求体现高职特色，编排顺序上打破传统的教学模式，以“模块”组织教材的核心内容。全书共分3个检测项目14个模块。药品生物检定基础项目含3个模块，包括供试品溶液的配制、双碟的制备、生物检定统计法与微机运算；药品安全性检测项目含8个模块，包括无菌检查、药品微生物总数检查、控制菌及螨类检查、基因工程药物检查、GMP中的微生物检查、毒力及异常毒性检查、热原及细菌内毒素检查、升、降压物质检查；药品有效性检测项目含3个模块，包括抗生素效价的测定、胰岛素生物检定、几种常见药品的生物活性检定。《药品生物检定技术(第2版)》可供高等职业技术学院药学、中药学各专业学生使用，还可作为医药院校有关专业成人教育的教材和其他医药人员使用。
药品生物检定技术-第二版 相关资料
插图：②在量取溶液之前，吸管要先用被量取溶液流洗2～3次。③刻度吸管应从0刻度开始释放溶液。④供试品的稀释应与标准品的稀释操作步骤相同，所用稀释液应是同一批和同一瓶内的，所用的溶剂量及溶解时间等应尽量一致。⑤应在无菌室内，严格按无菌操作。具体药品的供试品溶液稀释要求也不尽相同，详细内容见相关章节。（三）配制前准备①准备好足够数量的实验器皿，并消毒备用。②提前2h更换天平玻璃橱内干燥剂。③打开无菌室的紫外灯，至少30min。④将已灭菌的用品按无菌操作要求移入无菌室。⑤操作人员按要求穿戴无菌服，进入无菌室。⑥操作前，先用酒精棉球消毒手，再用酒精棉球消毒供试品瓶口。⑦核查一瓶缓冲液是否够用，如不够用，将几瓶缓冲液混合并摇匀。⑧从冰箱中取出装供试品的干燥器，回温。（四）操作过程①准备好不锈钢药匙、称量用的小烧杯。②在容器上贴上标签，写上药品名称。③干燥器中取出装青霉素钾的瓶，用酒精棉球消毒瓶口。④在分析天平上精确称取约50mg（注意要一次称取，动作要快）。⑤取装有称好的青霉素钾的小烧杯，加入灭菌的磷酸缓冲液，使供试品完全溶解。⑥将已溶解的青霉素钾小心地转人100m1容量瓶内，并用磷酸缓冲液冲洗小烧杯3遍，冲洗液也分别小心地转入容量瓶内，再加稀释液至刻度，摇匀。贴上标签，标明药品名称，并写上序号1。
