制药企业管理与GMP实施 内容简介

全书从药品的特殊性出发，以制药企业质量管理为核心提出药品生产企业实施GMP认证的重要意义。全书分为上、下两篇共七章。主要包括药品的特殊性与法制化管理、中国药品管理体系等。

制药企业管理与GMP实施 目录

上篇　药事管理与质量管理
　**章药品的特殊性与法制化管理
　　**节药品的特殊性
　　第二节药品的法制化管理
　　　一、药品管理法的主要内容
　　　二、中国药品管理的法规体系
　　　三、药品注册管理
　　第三节药事管理基础知识
　　　一、药事管理
　　　二、药事组织
　　　复习思考题
　第二章中国药品管理体系
　　**节药品质量监督管理体制
　　　一、药品监督管理的概念和作用
　　　二、药品监督管理组织

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