制药工艺学 内容简介

　　制药工艺学是研究药物的制备原理和生产过程的一门综合性学科，是药物生产的核心部分，是药物产品化的技术过程，属于现代医药行业的关键技术领域。制药工业是一个知识密集型的高新技术产业，是以新药研究与开发为基础的朝阳行业。　　《制药工艺学/普通高等教育药学专业“十三五”规划教材》介绍有关药物生产的基本原理和方法、工艺规程以及环境保护措施等内容，从药物研究的工艺路线设计、小试研究、中试放大、“三废”处理等方面进行了系统阐述，对典型药物的分子结构剖析，将制药理论知识和新技术与企业生产实际相结合，集中反映现代制药工艺发展的方向、特点。　　本教材为高等院校药学类和化工类相关专业书籍，即可用作药学及相关专业研究生、本科生的教学用书，也可作为新药研究开发人员和制药企业技术人员以及相关学科人员的参考用书。

制药工艺学 目录

**章 绪论**节 概述一、制药工艺学的研究内容二、制药工艺学的研究方法第二节 制药工业的现状一、世界制药工业的现状二、我国制药工业发展概况三、我国制药工业的发展前景第三节 制药工业的特点和发展趋势一、制药工业的特点二、制药工业的发展趋势第二章 药物工艺路线的设计和选择**节 工艺路线设计的方法一、追溯求源法二、类型反应法三、分子对称法四、模拟类推法第二节 工艺路线的评价与选择一、反应类型二、合成步骤和总收率三、单元反应的次序安排四、原辅材料的供应五、安全生产和环境保护第三节 工艺路线的改造途径一、原辅料的更换及改善工艺条件二、修改工艺路线及简化反应步骤三、改进操作方法及提高反应收率四、采用新技术和新反应第三章 工艺路线的研究与优化**节 概述第二节 反应物的浓度和配料比一、反应物浓度二、反应物配料比三、加料次序第三节 溶剂的选择和溶剂化效应一、溶剂的性质和分类二、溶剂对化学反应的影响三、重结晶溶剂的选择第四节 反应温度和压力一、反应温度二、反应压力第五节 搅拌一、搅拌器的形式二、搅拌器的应用第六节 ，反应终点的控制与反应后处理方法的研究一、反应终点的控制二、反应后处理方法的研究第七节 药物晶型与质量控制一、药物晶型的分类二、药物晶型的检测方法三、药物晶型的常用制备方法四、药物晶型的筛选和质量控制五、药物盐型的筛选与开发第八节 制药工艺的优化方法一、单因素平行试验优选法二、正交试验设计优选法三、均匀设计优选法四、单纯形优化法第四章 催化反应**节 催化反应的概念一、催化剂的性能二、影响催化剂活性的因素第二节 氢化催化剂一、氢化催化剂的种类二、催化剂对氢化反应的影响三、加氢催化剂用量第三节 酸碱催化剂一、酸碱催化反应机制二、酸碱催化反应速度常数与pH值的关系三、固体酸碱催化剂第四节 相转移催化反应一、相转移催化剂二、相转移催化反应历程三、影响因素第五节 酶催化反应一、酶催化反应的特点二、酶催化反应的影响因素三、固定化酶和固定化细胞技术四、固定化酶和固定化细胞在医药工业上的应用第五章 手性药物的制备技术**节 概述一、手性药物与生物活性二、手性药物的制备技术三、影响手性药物生产成本的主要因素第二节 外消旋体拆分一、外消旋体的特性二、外消旋体拆分第三节 利用前手性原料制备手性药物一、不对称合成二、不对称合成技术在手性药物合成中的应用第四节 利用手性源制备手性药物一、手性合成子与手性辅剂二、常见的手性源化合物三、手性药物合成实例第六章 中试放大和生产工艺规程**节 中试放大一、制药工艺研究概述二、中试放大的重要性和现状三、中试放大的任务四、中试放大的研究方法五、中试放大的研究内容第二节 中试研究中的过渡试验一、药品质量管理二、原辅材料规格的过渡试验三、反应条件的极限试验四、设备材质和腐蚀试验五、原辅材料、中间体及新产品质量的分析方法研究六、反应后处理方法的研究第三节 物料平衡一、物料衡算的作用和任务二、物料衡算的理论基础三、计算标准及每年设备操作时间四、收集有关计算数据五、车间总收率六、物料平衡计算的步骤七、物料衡算举例第四节 生产工艺规程一、生产工艺规程的重要性二、生产工艺规程的主要作用三、制订生产工艺规程的基本内容四、生产工艺规程的制订和修订第七章 微生物发酵制药工艺学**节 概述一、微生物发酵制药的概念及发展二、微生物发酵制药的特点及类型三、微生物发酵制药的基本过程第二节 制药微生物菌种的选育与保藏一、制药微生物特征与次生代谢产物的合成二、菌种选育原理与方法三、菌种保藏第三节 微生物发酵的培养基、灭菌工艺及菌种培养一、微生物发酵培养基二、灭菌工艺及除茵方法三、菌种培养及发酵操作第四节 微生物发酵过程的工艺控制及产物的分离纯化工艺一、发酵工艺过程主要工艺参数与检测二、茵体浓度与污染控制三、发酵温度的控制四、溶解氧的控制五、发酵pH值的控制六、C02的影响及其控制七、补料与发酵终点控制八、发酵药物分离纯化的基本过程第八章 基因工程制药工艺**节 概述一、基因工程制药类型二、合成生物学制药三、基因工程制药的基本过程第二节 基因工程菌的构建一、基因工程制药的微生物表达系统二、目标基因的设计与克隆三、表达载体的构建四、重组蛋白质的表达五、工程菌构建的质量控制与建库保存第三节 基因工程菌发酵工艺控制一、基因工程菌发酵培养基二、发酵工艺控制三、产物的表达诱导与发酵终点控制四、基因工程菌发酵培养的质量控制第九章 制药与环境保护**节 防治“三废”的主要措施一、制药工业的“三废”特点二、防治“三废”的主要措施第二节 废水处理技术一、基本概念二、废水的污染控制指标三、废水治理的基本方法四、废水的生物处理法五、各类废水的处理第三节 废气和废渣的处理技术一、废气的处理二、废渣的处理第十章 对乙酰氨基酚的生产工艺原理**节 合成路线及其选择一、合成路线二、路线选择第二节 对氨基苯酚的生产工艺原理及过程一、以对亚硝基苯酚为原料的合成路线二、以硝基苯为原料的合成路线三、以对硝基苯酚钠为原料的合成路线第三节 对乙酰氨基酚的生产工艺原理及过程一、工艺原理二、工艺过程三、工艺流程图第十一章 诺氟沙星的生产工艺原理**节 合成路线及其选择一、先合成喹诺酮酯（酸）环再引入乙基和哌嗪基的合成路线二、先引入或先形成哌嗪环，再合成喹诺酮酸的合成路线第二节 诺氟沙星的生产工艺原理及其过程一、乙氧亚甲基丙二酸二乙酯的制备二、3一氯一4一氟苯胺基亚甲基丙二酸二乙酯的制备三、7一氯一6一氟一4一氧一3一喹啉甲酸乙酯的制备四、1一乙基一7一氯一6一氟一4一氧一3一喹啉羧酸乙酯的制备五、l一乙基一7一氯一6一氟一4一氧一3一喹啉甲酸的制备六、诺氟沙星的制备第三节 进一步改革诺氟沙星生产工艺的途径一、诺氟沙星生产工艺中存在的问题二、改革诺氟沙星生产工艺的途径三、1一乙基一7一氯一6一氟一4一氧一3一喹啉羧酸硼酸双乙酯的制备．四、诺氟沙星的制备第十二章 氢化可的松的生产工艺原理**节 合成路线及其选择第二节 生产工艺原理及其过程一、△3，16一孕甾二烯一3β一醇一20一酮一3一醋酸酯的制备二、16仅一17B一环氧黄体酮的制备三、17仅一羟基黄体酮的制备四、△4孕甾烯一17α，21一二醇一3，20一二酮的制备五、氢化可的松的制备第三节 副产物的综合利用及“三废”治理一、副产物的综合利用二、“三废”治理参考文献

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