临床实验室管理 本书特色

本书共分十章，**章介绍临床实验室管理的定义、现状，阐述了临床实验室未来发展趋势等内容，让读者能够掌握检验医学未来的发展方向；第二章系统地阐述了当今临床实验室的建设问题；第三章介绍临床实验室质量管理体系的建立，重点增加了持续改进的内容；第四章至第六章涉及检验过程的质量控制、检测系统的选择及性能评价等知识；第七章对临床实验室仪器和试剂的质量管理进行了介绍；第八章主要论述了临床实验室安全管理的要求，并根据实际安全工作的需要，增加了风险评估的新内容；第九章主要介绍临床实验室信息管理的概念、方法以及一些新进展，如实验室自动化系统（ias）和电子病历（emr）以及*新版is015189及其应用说明，对临床实验室信息系统的运行、维护及安全管理的要求；第十章讲述了医学实验室认可的相关内容，并介绍了*新版is015189的相关条款。 　　本书紧扣当今我国临床实验室的现状、实际存在的问题以及未来发展趋势，内容精炼，实用性强，针对高职高专检验技术专业，概括介绍了相应的重点内容，并给出了未能详述部分的知识链接，以便使读者能够全面地了解相关知识。

临床实验室管理 目录

**章 临床实验室管理概论
**节 临床实验室概述
一、临床实验室的定义
二、临床实验室的分类
三、临床实验室的作用和功能
四、临床实验室的发展趋势
第二节 临床实验室的管理
一、临床实验室管理的内容
二、临床实验室管理的环节
三、我国临床实验室的管理现状
四、国际临床实验室管理模式
五、我国临床实验室管理的法律法规

第二章 临床实验室建设
**节 临床实验室建立
一、临床实验室设计和分区
二、临床实验室专业划分
三、特殊实验室的建立
第二节 临床实验室人力资源管理
一、临床实验室人力资源配置要求
二、临床实验室人员管理
三、临床实验室人员的职级管理
四、临床实验室团队建设
五、临床实验室人员培训
第三节 临床实验室组织管理结构
一、组织管理结构的概念
二、临床实验室组织管理结构的形式
三、临床实验室组织管理结构的确立
第四节 临床实验室制度建设
一、临床实验室工作管理制度
二、临床实验室质量管理制度
三、临床实验室安全管理制度
四、临床实验室的科研、教学管理制度
五、临床实验室与临床科室的多途径沟通制度

第三章 临床实验室质量管理体系
**节 临床实验室质量管理体系概论
质量管理体系的概念、构成及联系
二、质量管理体系组织结构和资源配置
第二节 临床实验室质量管理体系的建立
一、质量管理体系建立的依据及基本要求
二、质量管理体系的策划与准备
三、过程分析与过程管理
第三节 质量管理体系文件
一、概述
二、质量手册
三、质量管理体系的程序文件
四、其他质量文件
第四节 临床检验的操作规程
一、临床实验室操作规程的意义与分类
二、操作规程的编写要求
第五节 质量管理体系的运行和持续改进
一、质量管理体系的运行
二、影响质量管理体系运行的因素
三、质量管理体系的持续改进

第四章 检测系统的选择及性能评价
**节 实验方法的选择
一、实验方法的分级
二、参考物的分级
三、实验方法选择的流程
四、循证检验医学
第二节 量值溯源、误差与不确定度
一、量值溯源
二、误差的分类
三、测量不确定度
第三节 检测系统分析性能的确认与验证
一、检测系统的概念及管理
二、检测系统分析性能的确认与验证
第四节 方法学性能的评价
一、精密度的评价
二、正确度的评价
三、可报告范围评价
四、检出限的验证
五、生物参考区间的验证
六、定性实验方法的评价
第五章 室内质量控制与室问质量评价
**节 质量控制的概述
一、质量控制的内容
二、质量控制的目的与意义
……
第六章 临床检验过程的质量控制
第七章 临床实验室设备、试剂和耗材管理
第八章 临床实验室安全管理
第九章 临床实验室信息管理
第十章 医学实验室认可
复习题参考答案
参考文献
中英文名词对照索引

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