药物制剂综合实训教程

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药物制剂综合实训教程

药物制剂综合实训教程

作者:胡英,夏晓静 主编

开 本:16开

书号ISBN:9787122184979

定价:

出版时间:2014-01-01

出版社:化学工业出版社


附1:配液罐标准操作程序157
附2:配料岗位中间品质量控制及检查
方法158
附3:微孔滤膜过滤器的完整性测试
规程159
二、配液工序工艺验证160
三、配液罐日常维护与保养160
实训思考160
任务二洗烘瓶(理瓶、洗瓶、干燥)161
能力目标161
背景介绍161
任务简介161
实训设备161
一、超声波洗瓶机161
二、as安瓿离心式甩干机161
三、alb安瓿淋瓶机161
四、gmh?i安瓿干热灭菌烘箱162
实训过程162
一、洗烘瓶准备与操作162
附1:超声波洗瓶机标准操作程序163
附2:as安瓿离心式甩干机标准操作
程序164
附3:alb安瓿淋瓶机标准操作
程序164
附4:gmh?ι安瓿干热灭菌烘箱标准
操作程序165
附5:洗烘瓶岗位中间品质量控制及
检查方法166
二、洗烘瓶工序工艺验证166
三、洗烘瓶设备日常维护与保养167
实训思考167
任务三灌封167
能力目标167
背景介绍168
任务简介168
实训设备168
一、灌装设备与系统组件168
二、lg安瓿拉丝灌封机169
实训过程169
一、灌封准备与操作169
附1:alg安瓿拉丝灌封机标准操作
程序171
附2:灌封岗位中间品质量控制173
二、灌封工序工艺验证173
三、灌封设备的日常维护与保养174
实训思考174
任务四灭菌检漏174
能力目标174
背景介绍174
任务简介175
实训设备175
一、脉动真空灭菌器175
二、混合蒸汽?空气灭菌器175
三、过热水灭菌器175
四、xg1?0安瓿灭菌器175
实训过程175
一、灭菌准备与操作176
附1:xg1?0安瓿灭菌器标准操作
程序177
附2:灭菌岗位半成品质量控制及
检查方法181
二、灭菌检漏工序工艺验证181
三、灭菌设备日常维护与保养181
实训思考182
任务五灯检182
能力目标182
背景介绍182
任务简介182
实训设备182
yb?ⅱ型澄明度检测仪182
实训过程183
一、灯检准备与操作183
附1:yb?ⅱ型澄明度检测仪标准操作
程序184
附2:灯检岗位中间品质量控制184
二、 灯检工序工艺验证185
三、灯检设备日常维护与保养185
实训思考185
项目四注射剂质量检验186
任务氯化钠注射液的质量检验186
能力目标186
背景介绍186
任务简介186
实训设备186
一、不溶性微粒测定仪186
二、ph测定仪186
三、渗透压摩尔浓度测定仪187
实训过程187
一、解读氯化钠注射液质量标准187
二、氯化钠注射液检验188
实训思考189
项目五小容量注射剂包装贮存190
任务一小容量注射剂包装190
能力目标190
背景介绍190
任务简介190
实训设备190
yz安瓿印字机190
实训过程190
一、印包准备与操作191
附1:yz安瓿印字机标准操作程序192
附2:印包岗位中间品质量控制193
附3:小容量注射剂车间物料平衡管理
规程193
二、印包工序工艺验证195
三、印包设备日常维护与保养195
实训思考195
任务二注射剂保管养护195
能力目标195
背景介绍195
一、根据药品的性质选择保管方法196
二、结合溶媒和包装容器的特点选择
保管方法196
任务简介197
实训过程197
药品保管养护197
实训思考199实训五口服液的生产/201
项目一接收生产指令202
任务解读口服液生产工艺202
能力目标202
背景介绍202
任务简介202
实训过程202
一、解读口服液生产工艺流程及质量
控制点202
二、口服液生产操作及工艺条件
控制203
实训思考205
项目二生产口服液206
任务口服液灌封206
能力目标206
背景介绍206
任务简介206
实训设备206
dgk10?20口服液灌装机206
实训过程207
一、口服液灌装准备与操作207
附1:dgk10?20口服液瓶灌装机标准
操作程序207
附2:口服液灌装岗位中间品质量
控制208
二、口服液灌装工序工艺验证209
三、口服液灌装设备日常维护与
保养209
实训思考209
项目三成品质量检验210
任务口服液质量检验210
能力目标210
背景介绍210
任务简介210
实训过程210
一、解读葡萄糖酸锌口服溶液质量
标准210
二、葡萄糖酸锌口服溶液质量检测211
实训思考211实训六粉针剂(冻干型)的生产/213
项目一接收生产指令214
任务解读冻干粉针生产工艺214
能力目标214
背景介绍214
任务简介214
实训过程214
一、解读冻干粉针生产工艺流程及质量
控制点214
二、冻干粉针生产操作及工艺条件
控制216
实训思考218
项目二粉针剂的生产前准备219
任务粉针剂车间人员进出及车间
清场219
能力目标219
背景简介219
任务简介219
实训过程219
一、人员进出a/b级区与更衣219
二、物料、物品进出b级区220
三、b级区环境清洁221
四、环境消毒与灭菌221
实训思考222
项目三生产冻干粉针223
任务一清洗西林瓶223
能力目标223
背景介绍223
任务简介223
实训设备223
一、qcl型立式转鼓式超声波洗
瓶机223
二、szk系列隧道式灭菌箱224
实训过程224
一、西林瓶清洗准备与操作224
附1:qcl型立式转鼓式超声波洗瓶机
标准操作程序227
附2:szk420/27隧道灭菌烘箱的标准
操作程序228
附3:西林瓶洗瓶中间品检查229
二、西林瓶清洗(烘干)工序工艺
验证229
三、洗瓶设备日常维护与保养229
实训思考230
任务二清洗胶塞230
能力目标230
背景介绍230
任务简介231
实训设备231
kjcs?e超声波胶塞清洗机231
实训过程231
一、胶塞清洗准备与操作232
附1: kjcs?e超声波胶塞清洗机标准
操作程序233
附2:胶塞清洗中间品的质量检查234
二、胶塞清洗设备日常维护与保养234
实训思考234
任务三清洗铝盖234
能力目标234
背景介绍235
任务简介235
实训设备235
bgx?1铝盖清洗机235
实训过程235
一、铝盖清洗准备与操作235
附1:全自动铝盖清洗机标准操作
程序236
附2:铝盖清洗中间品质量控制237
二、全自动铝盖清洗设备日常维护与
保养237
实训思考237

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