任务四灌装237
能力目标237
背景介绍238
任务简介238
实训设备238
yg?kgs8型灌装机238
实训过程238
一、冻干粉针灌装准备与操作238
附1：yg?kgs8灌装机标准操作
程序240
附2：灌装中间品的质量检查241
二、粉针灌装工序工艺验证241
三、粉针剂灌装设备日常维护与
保养241
实训思考241
任务五冻干241
能力目标241
背景介绍242
任务简介242
实训设备242
dx系列真空冷冻干燥机242
实训过程242
一、冻干准备与操作243
附：dx系列冷冻干燥机标准操作
程序244
二、冻干工序工艺验证246
三、冻干设备日常维护与保养246
实训思考247
任务六轧盖247
能力目标247
背景介绍247
任务简介247
实训设备247
kyg400型轧盖机247
实训过程247
一、轧盖准备与操作248
附1：kyg400型轧盖机操作程序249
附2：轧盖中间品的质量检查249
二、轧盖工序工艺验证249
三、轧盖设备日常维护与保养249
实训思考250
项目四成品质量检验251
任务冻干粉针质量检验251
能力目标251
背景介绍251
任务简介251
实训过程251
一、解读注射用氨曲南质量标准251
二、注射用氨曲南的质量检测252
实训思考253
项目五包装贮存254
任务粉针剂包装254
能力目标254
背景介绍254
任务简介254
实训设备254
一、jtb型全自动不干胶贴签机254
二、tq系列贴签机254
实训过程255
一、粉针剂包装准备与操作255
附1：jtb型全自动不干胶贴签机标准
操作程序256
附2：tq?3型贴签机标准操作程序257
附3：包装岗位中间品检查258
二、粉针剂包装工序工艺验证258
实训思考258实训七粉针剂（粉末型）的生产/259
项目一接收生产指令260
任务解读粉针剂（粉末型）生产工艺260
能力目标260
背景介绍260
任务简介260
实训过程260
一、解读粉针剂（粉末型）生产工艺
流程及质量控制点260
二、粉针剂（粉末型）生产操作及工艺
条件控制262
实训思考265
项目二生产粉针剂（粉末型）266
任务无菌粉末分装266
能力目标266
背景介绍266
任务简介266
实训设备266
bkfg250无菌粉末分装机266
实训过程266
一、分装准备与操作267
附1：bkfg250无菌粉末分装机标准
操作程序268
附2：分装中间品的质量检查269
二、分装工序工艺验证270
三、分装设备日常维护与保养270
实训思考270
项目三成品质量检验271
任务注射用青霉素钠质量检验271
能力目标271
背景介绍271
任务简介271
实训过程271
一、解读注射用青霉素钠质量标准271
二、注射用青霉素钠质量检验272
实训思考273附录/274
附录1生产指令274
附录2固体制剂生产实训原始记录275
附录3注射剂生产实训原始记录294
附录4冻干粉针剂生产实训原始记录304
附录5固体制剂验证记录312
附录6注射剂验证记录316
附录7口服液验证记录317
附录8冻干粉针验证记录318
参考文献/321

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