药事法规管理 内容简介

　　《药事法规管理》以中华人民共和国*新颁布实施的法律、法规、规章及规范性文件为依据，及时反映*新的管理要求，本书中涉及的资料和数据截止到2011年12月30日。强化案例教学法，每一项目都有2个与药学有关的案例，激发学生的学习兴趣。课后有习题，以巩固学生的学习质量。本书分为十六章，主要内容包括：绪论；药事管理机构；中华人民共和国药品管理法；药品经营流通管理法规；药品生产管理；中药生产；医疗机构药品管理；药品用包装材料；进口药品管理；药品注册管理；药物研究管理；药品召回和不良反应；药品广告管理；特殊药品管理；保健食品管理；执业药师和药师的管理。编写人员有教师和有从事医药企业经验的双师型人才参加，体现了教学和实际工作双结合的原则。本教材适合医药专业的高职高专院校的教学学习和使用，也适合医药企业的岗位培训使用，也可供药品监督管理人员参考。

药事法规管理 目录

绪论   任务一  药品概述   任务二  药品管理立法   任务三  国家药品监督管理局行政立法程序规定   任务四  国家食品药品监督管理局听证规则（试行） 药事管理机构   任务一  药品监督管理组织   任务二  药品行业管理机构   任务三  药品科研组织、药学教育和社会团体 中华人民共和国药品管理法   任务一  中华人民共和国药品管理法   任务二  中华人民共和国药品管理法实施条例 药品经营流通管理法规   任务一  药品经营监督管理概述   任务二  药品经营质量管理规范实施细则   任务三  药品流通监督管理办法   任务四  处方药与非处方药管理 药品生产管理   任务一  药品生产质量管理   任务二  药品生产质量管理规范认证管理办法 中药生产   任务一  中药材生产质量管理规范   任务二  野生药材资源保护管理条例   任务三  中药品种保护条例   任务四  中药配方颗粒管理暂行规定   任务五  中药饮片注册管理办法（试行）   任务六关于加强乡村中医药技术人员自种自采自用中草药 管理的通知 医疗机

教材 高职高专教材 医药卫生

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