药品GMP实务 本书特色

     张中社、郑剑玲主编的《药品gmp实务》是针对高职教育和高职学生的特点，体现医药职业教育特色，以强化技能训练和素质教育为主而编写的，可供高职高专院校药学、药物制剂、制药工程、药品营销、药品经营与管理等专业使用的教材。 本书分为上、下两篇，上篇为理论知识，下篇为实训指导。上篇共十一章，以2010版《药品生产质量管理规范》(gmp)为主线，全面介绍了药品生产及流通过程中涉及到的相关gmp知识。下篇是十一项实训指导，供各院校根据自己的学习安排和实训条件选择教学。本教材特色鲜明，编排新颖，全书附有学习目标、知识链接、课堂讨论和目标检测等模块。

药品GMP实务 内容简介

     张中社、郑剑玲主编的《药品gmp实务》分为上篇理论知识和下篇实训指导两个部分，以“理论够用、突出技能操作”为原则，力求避免深奥理论的阐述，突出实践能力的培养。《药品gmp实务》以我国现行《药品生产质量管理规范》(gmp)为主线，全面系统地介绍了药品生产及流通过程中涉及的相关gmp知识，附有知识链接、课堂讨论、目标检测等模块，条理清晰，文字精炼，内容科学实用。适用于药学、药物制剂、制药工程、化学制药、药品营销、药品经营与管理等高职高专药品类专业的教学使用，可作为全国执业药师资格考试复习用书，也可供药品生产企业对各级员工进行 gmp培训使用。

药品GMP实务 目录

上篇  理论知识 **章  导论   **节  gmp的起源与发展     一、gmp的概念     二、gmp的起源     三、我国gmp的发展     四、cgmp的理念   第二节  gmp的分类和特点     一、gmp的分类     二、gmp的特点   第三节  gmp实施的三要素     一、硬件     二、软件     三、人员   第四节  实施gmp的意义和基本原则     一、实施gmp的意义     二、gmp的基本原则   第五节  tqm、gmp与iso9000     一、tqm理论     二、gmp与iso9000系列标准 第二章  机构与人员   **节  机构设置     一、制药企业组织机构的设计     二、制药企业关键部门的职能   第二节  各部门具体职能与人员职责     一、质量部职能     二、生产部职能     三、设备部职能     四、物料部职能     五、技术开发部职能     六、人力资源部职能     七、营销部职能   第三节  关键人员     一、企业负责人     二、生产管理负责人     三、质量管理负责人     四、质量受权人   第四节  人员的选择和培训     一、gmp对人员素质的

教材 研究生/本科/专科教材 医学 药学

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