第7章 制药生产过程分析技术概述
7.1 制药生产过程分析技术及cgmp
7.1.1 过程分析技术的概念
7.1.2 药物生产过程分析技术提出的背景、意义及发展形势
7.1.3 制药生产过程分析技术的特点
7.2 传感器及其在过程分析中的作用
7.2.1 传感器的分类
7.2.2 光纤传感器
7.3 过程分析技术中的化学计量学
7.3.1 多元线性回归法
7.3.2 主成分分析
7.3.3 主成分回归法
7.3.4 偏*小二乘法
7.4 过程分析采样及样品处理技术
7.5 常用的制药过程分析技术
7.5.1 流动注射技术
7.5.2 在线色谱分析技术
7.5.3 近红外光谱技术
7.5.4 拉曼光谱技术
思考题与习题
第8章 制药单元在线检测
8.1 微生物制药单元
8.1.1 生物量浓度检测
8.1.2 发酵液成分分析
8.1.3 发酵尾气在线分析
8.2 中药制药单元
8.2.1 粉碎单元
8.2.2 提取单元
8.2.3 分离单元
8.2.4 浓缩、干燥单元
8.2.5 混合单元
8.3 化学制药单元
8.4 制剂单元
8.4.1 片剂填装在线检漏系统
8.4.2 包衣厚度
8.5 制药用水单元
思考题与习题
第9章 制药工业排放物的控制与分析
9.1 排放标准
9.1.1 废水排放标准
9.1.2 大气污染物综合排放标准
9.2 废水中污染物的分析
9.2.1 工业废水的采样
9.2.2 样品处理
9.2.3 水样物理性质的检验
9.2.4 水中有机物
9.2.5 水中有毒有害物质
9.2.6 水污染源在线监测系统技术规范
9.3 废气污染物分析
9.3.1 大气污染物的来源与种类
9.3.2 工业废气的采样
9.3.3 废气排放参数
9.3.4 污染物分析
思考题与习题
第10章 制药过程自动控制简介
10.1 自动控制系统简介
10.1.1 概述
10.1.2 自动控制系统的分类
10.1.3 自动化仪表及其分类
10.2 基本控制单元
10.2.1 压力
10.2.2 流量
10.2.3 温度
10.2.4 密度
10.2.5 物位
10.2.6 酸碱度
10.2.7 溶解氧
10.3 控制系统
10.3.1 可编程控制器
10.3.2 集散控制系统
10.3.3 现场总线控制系统
10.4 自动化系统工程设计
10.4.1 设计基本内容和要求
10.4.2 可行性分析
10.4.3 方案设计
10.4.4 技术设计
10.4.5 系统维护
10.5 制药过程集成控制系统实例
10.5.1 中药制药过程自动化控制
10.5.2 生物化工制药综合自动化控制
10.5.3 化学制药自动化控制
10.5.4 制剂过程自动控制
思考题与习题
参考文献

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