现代生物制药工艺学-第二版 本书特色

《现代生物制药工艺学(第2版)》：高等学校制药工程专业规划教材

现代生物制药工艺学-第二版 内容简介

本书为第二版，共分18章，详细系统地讲述了生物药物的质量管理与控制、抗生素概述、β—内酰胺类抗生素、大环内酯类抗生素、四环类抗生素、氨基糖苷类抗生素、现代生物技术在抗生素工业中的应用、生化药品概论、氨基酸药物、多肽与蛋白质类药物、酶类药物、糖类药物、维生素及辅酶类药物、甾类激素药物，生物制品等内容。全书内容翔实丰富，力求内容全面新颖、概念准确，完整表达本课程应包含的知识。
本书可供各高等院校相关专业学生教学使用，也可供从事相关专业的工作人员阅读、学习、参考。

现代生物制药工艺学-第二版 目录

**章 绪论
第二章 生物药物的质量管理与控制
　**节 生物药物质量的评价
　第二节 药物的质量标准
　第三节 生物药物的科学管理
　第四节 生物药物常用的定量分析法
　第五节 基因工程药物质量控制
　第六节 新药研究和开发的主要过程
第三章 抗生素概述
　**节 抗生素的发展简史
　第二节 抗生素的分类
　第三节 抗生素的应用
　第四节 抗生素工业生产及工艺
　第五节 抗生素质量控制
　第六节 抗生素生物效价测定方法
第四章 户内酰胺类抗生素
　**节 概述
　第二节 青霉素
第五章 大环内酯类抗生素
　**节 概述
　第二节 红霉素
　第三节 利福霉素类抗生素
第六章 四环类抗生素
　**节 概述
　第二节 四环素的发酵工艺
　第三节 四环素的提取和精制
第七章 氨基糖苷类抗生素
　**节 概述
　第二节 链霉素的结构和理化性质
　第三节 链霉素发酵生产工艺
　第四节 链霉素的提取和精制
第八章 现代生物技术在抗生素工业中的应用
　**节 重组dna技术在抗生素生产中的应用
　第二节 基因工程技术在新药研究中的应用
　第三节 细胞工程在传统制药工业中的应用
第九章 生化药品概论
　**节 生化药品的分类
　第二节 生化药物的特点
　第三节 传统生化制药的一般工艺过程
第十章 氨基酸药物
　**节 氨基酸的种类及物化性质
　第二节 氨基酸的生产方法
　第三节 氨基酸及其衍生物在医药中的应用
　第四节 赖氨酸的生产
　第五节 赖氨酸的提取和精制
第十一章 多肽与蛋白质类药物
　**节 概述
　第二节 多肽类药物的制备
　第三节 蛋白质类药物的制备
第十二章 核酸类药物
　**节 概述
　第二节 主要核酸类药物的生产
第十三章 酶类药物
　**节 药用酶概述
　第二节 重要酶类药物的性质及生产方法
第十四章 糖类药物
　**节 糖类药物的类型及生物活性简介
　第二节 糖类药物原料与制备方法
　第三节 重要糖类药物生产工艺
第十五章 脂类药物
　**节 概述
　第二节 重要脂类药物的生产
第十六章 维生素及辅酶类药物
　**节 概述
　第二节 重要维生素及辅酶类药物的生产
第十七章 甾类激素药物
　**节 概述
　第二节 甾类激素的生产
第十八章 生物制品
　**节 生物制品概述
　第二节 生物制品的质量要求与质量控制
　第三节 生物制品的生产工艺
　第四节 几种主要类型生物制品的生产工艺流程
　第五节 单克隆抗体生产工艺
参考文献

现代生物制药工艺学-第二版 节选

《现代生物制药工艺学(第2版)》为第二版，共分18章，详细系统地讲述了生物药物的质量管理与控制、抗生素概述、β—内酰胺类抗生素、大环内酯类抗生素、四环类抗生素、氨基糖苷类抗生素、现代生物技术在抗生素工业中的应用、生化药品概论、氨基酸药物、多肽与蛋白质类药物、酶类药物、糖类药物、维生素及辅酶类药物、甾类激素药物，生物制品等内容。全书内容翔实丰富，力求内容全面新颖、概念准确，完整表达本课程应包含的知识。《现代生物制药工艺学(第2版)》可供各高等院校相关专业学生教学使用，也可供从事相关专业的工作人员阅读、学习、参考。

现代生物制药工艺学-第二版 相关资料

插图：一、生物药物的定义生物药物（biopharmaceuticals）是指运用生物学、医学、生物化学等的研究成果，利用生物体、生物组织、体液或其代谢产物（初级代谢产物和次级代谢产物），综合应用化学、生物技术、分离纯化工程和药学等学科的原理与方法加工、制成的一类用于预防、治疗和诊断疾病的物质。生物药物包括从动物、植物、海洋生物、微生物等生物原料制取的各种天然生物活性物质及其人工半合成的天然物质类似物。因而抗生素、生化药品、生物制品等均属生物药物的范畴。抗生素是来源于微生物，利用发酵工程生产的一类主要用于治疗感染性疾病的药物；生化药物是从生物体分离纯化所得的一类结构上十分接近人体内的正常生理活性物质，具有调节人体生理功能，达到预防和治疗疾病目的的物质。生物技术的应用使得生化药物的数量日渐增多，目前把利用现代生物技术生产的此类药物称为生物技术药物或基因工程药物；生物制品是直接使用病源生物体及其代谢产物或以基因工程、细胞工程等技术制成的，主要用于人类感染性疾病的预防、诊断和治疗的制品，包括各种疫苗、抗毒素、抗血清、单克隆抗体等。生物制药是利用生物体或生物过程在人为设定的条件下生产各种生物药物的技术，研究的主要内容包括各种生物药物的原料来源及其生物学特性、各种活性物质的结构与性质、结构与疗效间的相互关系、制备原理、生产工艺及其质量控制等，现代生物技术是现代生物药物生产的主要技术平台。生物制药是一项即古老又年轻，既有悠久历史又有崭新内容的科学技术，飞速发展的现代生物技术不断地为其注入着新鲜血液，其制备技术正在发生着巨大的变革，抗生素、生化药品和生物制品以及中草药的概念也在发生着变化，其用药理论和制备技术在现代生物技术的介导下也在逐渐融合（如抗生素的功能已不再局限于杀菌抑菌；胰岛素的生产不再依靠以动物脏器为原料；乙肝疫苗的生产不再需要用人血等）。基因工程的应用，蛋白质工程的发展，不但改造了生物制药旧领域还开创了许多新领域，如人生长素的生产因有了基因工程，不再受原料来源的限制，为临床用药提供了保障；利用蛋白质工程修饰改造的人胰岛素具有了更稳定的性质，提高了疗效；利用植物可生产抗体；利用酵母细胞生产核酸疫苗等。现代生物制药工艺学讨论的重点是各类生物药物的原料来源及其生物学特性，活性物质的结构、性质、制备原理、生

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