吸入递送技术与新药开发
吸入递送技术与新药开发作者:(意)保罗·科伦坡(Paolo Colo 开 本:26cm 书号ISBN:9787559115393 定价:120.0 出版时间:2020-04-01 出版社:辽宁科学技术出版社 |
吸入递送技术与新药开发 本书特色
《吸入递送技术与新药开发》,由Wilkey-blackwell出版,系统介绍了从呼吸系统结构,吸入药物沉降机制,颗粒物清除机制,不同剂型吸入药物特点,吸入药物制剂要求,吸入新技术新方法,粒径检测方法与要求,药物开发要求,生物气溶胶药物开发,吸入药物规格等内容,是吸入药物开发研究者的**参考书籍,填补国内空白。
吸入递送技术与新药开发 内容简介
译者序一
2020年春节期间,北京下了多场雪,正是踏雪寻梅的好时节,但一场新冠肺炎疫情席卷全国并波及全球10余个国家,市市隔离、村村断路、户户闭门,节日气氛荡然无存。这是继2003年SARS爆发后时隔16年的又一次祸起冠状病毒的呼吸道传染病大流行,呼吸道不仅是易感器官,而且弥漫性肺损伤更是致死的主要原因。新闻报道在美国和德国用雾化吸入抗病毒药治愈了多个新冠肺炎患者,国内短时间内也出现大量针对新冠病毒的新药进入临床前开发,在昭衍进行评价的药物就有10余个,但通过吸入途径来高效解决呼吸系统感染和病变的药物却未见报道;结合平时数以千万计的哮喘及COPD患者对吸入制剂的依赖,我们认为,吸入药物对呼吸系统疾病确有其不可替代的价值。 ?
吸入药物有其独特的吸收途径,活性成分(API)应适合呼吸道给药,比如肺刺激性应能接受,处方组成及制剂应满足空气动力学的需求,以达到稳定递送药物的效果,还要有特别适合的装置,能发生稳定的气溶胶,并需要方便使用者默契配合以达到稳定的肺部沉积,因此研发及生产吸入药物需要特殊人才、技术及设备;中国在这三个方面目前都落后于发达国家,导致我国吸入制剂创新品种少;由于仿制难度大、专利限制多,仿制品种也很少,这导致中国吸入药物市场90%以上是进口药物。?
针对国内吸入药物研发及评价技术能力不足的现状,在“十二五”、“十三五”国家重大新药创制专项的支持下,昭衍于2015年建设了吸入毒理实验室,几年来参与了多个吸入药物的研究和开发,对吸入制剂及其评价有了更多的认识,也深深感受到其中的复杂性和难度。为了给吸入药物开发的参与者提供一些理论及技术帮助,张海飞博士精心挑选了这本书,联络业界同仁共同翻译出版,以期为我国吸入制剂的创新尽一份力。?
感谢各位译者的辛苦和努力!??
左从林
北京昭衍新药研究中心股份有限公司
2020年2月6日
吸入递送技术与新药开发 目录
目录 第1章 吸入药物递送.....................(1)
1?1 引言.....................(1)
1?2 呼吸系统组成及生理特征.....................(1)
1?3 颗粒物在呼吸道内的沉积与去向.....................(3)
1?4 沉积机制.....................(4)
1?5 影响颗粒沉积的参数.....................(6)
1?6 沉积气溶胶颗粒的清除.....................(7)
1?7 气道解剖结构与湿度.....................(7)
1?8 肺脏的清除机制.....................(8)
1?9 局部及全身药物递送.....................(10)
1?10 小结.....................(11)
第2章 经吸入和鼻腔给药药物.....................(15)
2?1 引言.....................(15)
2?2 干粉吸入剂.....................(15)
2?3 喷雾剂和含抛射剂的气雾剂.....................(19)
2?3?1 定量触发气雾剂(pMDIs).....................(19)
2?3?2 喷雾剂.....................(21)
2?4 鼻腔药物制剂.....................(23)
2?4?1 鼻腔生理.....................(23)
2?4?2 药物递送问题.....................(24)
2?4?3 提高经鼻给药效率的策略.....................(25)
2?4?4 市售鼻腔用药.....................(25)
2?4?5 鼻腔药物的药学开发.....................(26)
2?5 小结.....................(27)
第3章 吸入药物制剂.....................(31)
3?1 引言.....................(31)
3?2 压力定量气雾剂(pMDIs).....................(31)
3?2?1 混悬液技术.....................(33)
3?2?2 溶液技术.....................(35)
3?3 干粉吸入剂制剂.....................(37)
3?3?1 载体技术.....................(37)
3?3?2 团聚技术.....................(41)
3?4 小结.....................(42)
第4章 吸入产品的新型颗粒制备技术.....................(45)
4?1 引言.....................(45)
4?2 传统的结晶和研磨.....................(45)
4?3 特殊研磨.....................(46)
4?3?1 高湿度下的流体研磨.....................(46)
医学 药学 药学理论
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