医学实验室ISO 15189认可指导丛书临床免疫检验标准化操作系统 本书特色

“医学实验室Ｉ ＳＯ１５１８９认可指导丛书”以ＣＮＡＳ《医学实验室质量和能力认可准则》为 指导，由全国医学检验各专业领域的专家共同编写，对开展Ｉ ＳＯ１５１８９医学实验室认可有重要 的指导意义和实用价值。 本书分为２篇共１０章。*篇为临床免疫实验室管理与技术要求，主要介绍组织管理、 安全管理和实验室质量管理等方面的操作规程，重点体现免疫实验室必须拥有具有可操作性 并体现免疫专业特色的程序文件。第二篇为临床免疫检验操作规程，从标本采集、试剂与仪 器、操作步骤、质量控制等方面来阐述临床免疫实验室相关标准操作规程。附录部分不仅收录 了３３个临床免疫室常用的记录表格，方便读者直接引用，而且列举了４２个临床免疫学检验常 见不符合项案例及整改要点，有利于读者借鉴和参考，指导作用突出。 本书适用于正在筹备和计划筹备医学实验室认可单位的管理和技术人员学习和借鉴，也可作为基层医院医学检验常规工作的管理规范和操作手册，还可作为我国医学实验室规范化 管理和标准化操作的培训用书。

医学实验室ISO 15189认可指导丛书临床免疫检验标准化操作系统 内容简介

“医学实验室Ｉ ＳＯ１５１８９认可指导丛书”以ＣＮＡＳ《医学实验室质量和能力认可准则》为 指导，由全国医学检验各专业领域的专家共同编写，对开展Ｉ ＳＯ１５１８９医学实验室认可有重要 的指导意义和实用价值。 本书分为２篇共１０章。篇为临床免疫实验室管理与技术要求，主要介绍组织管理、 安全管理和实验室质量管理等方面的操作规程，重点体现免疫实验室必须拥有具有可操作性 并体现免疫专业特色的程序文件。第二篇为临床免疫检验操作规程，从标本采集、试剂与仪 器、操作步骤、质量控制等方面来阐述临床免疫实验室相关标准操作规程。附录部分不仅收录 了３３个临床免疫室常用的记录表格，方便读者直接引用，而且列举了４２个临床免疫学检验常 见不符合项案例及整改要点，有利于读者借鉴和参考，指导作用突出。 本书适用于正在筹备和计划筹备医学实验室认可单位的管理和技术人员学习和借鉴，也可作为基层医院医学检验常规工作的管理规范和操作手册，还可作为我国医学实验室规范化 管理和标准化操作的培训用书。

医学实验室ISO 15189认可指导丛书临床免疫检验标准化操作系统 目录

**篇
临床免疫实验室管理与技术要求／００1
**章·人员岗位设置及管理／００２
临床免疫室组织和管理程序／００３
临床免疫室公正和保密程序／００９
人员培训与能力考核评估程序／０１１
临床免疫室咨询服务与沟通程序／０１４
临床免疫室风险评估与管理程序／０１８
临床免疫室文件档案管理程序／０２１
第二章·环境设施与安全管理／０２５
临床免疫室环境监测与控制程序／０２６
临床免疫室分析用水质量管理程序／０２８
临床免疫室危险化学品管理程序／０３０
临床免疫室生物安全管理程序／０３３
第三章·设备试剂耗材与管理／０３７
临床免疫室试剂及耗材采购与验收管理程序／０３８
临床免疫室仪器设备管理程序／０４１
临床免疫室仪器设备检定／校准程序／０４５
临床免疫室常见仪器故障与处理程序／０４６
临床免疫室校准品／质控品管理程序／０４７
临床免疫室新项目／新技术管理程序／０４８
第四章·检验前质量管理／０５０
免疫检验标本采集与运输管理程序／０５１
免疫室标本核收、处理、准备和保存程序／０５５
第五章·免疫检验分析性能评价／０５７
临床免疫检验方法学性能评价总论／０５８
临床免疫检验精密度性能评价程序／０６０
临床免疫检验检出限性能评价程序／０６２
临床免疫检验正确度或符合率性能评价程序／０６３
临床免疫检验可报告范围性能评价程序／０６５
免疫自动化仪器携带污染率评价与解决程序／０６７
第六章·免疫检验结果质量保证 ／０６９
临床免疫室检验质量控制总则／０７０
临床免疫检验室内质量控制管理程序／０７２
临床免疫检验室间质量评价管理程序／０７７
临床免疫检验室间比对及内部比对程序／０７９
第七章·检验后质量管理 ／０８２
临床免疫室标本复检管理程序／０８３
临床免疫室检后样本管理程序／０８６
第八章·检验结果报告与发布管理／０８８
免疫检验结果报告管理程序／０８９
免疫检验危急值报告管理程序／０９２
感染免疫检验结果审核与报告管理程序／０９５
自身免疫检验结果审核与报告管理程序／１００
肿瘤免疫检验结果审核与报告管理程序／１０３
细胞免疫检验结果审核与报告管理程序／１０８
临床免疫检验自动审核规则与智能化管理／１１２ 第二篇
临床免疫检验操作规程／１１5
第九章·仪器设备标准操作规程 ／１１６

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