医疗器械生产质量管理规范检查指南(第2册)
医疗器械生产质量管理规范检查指南(第2册)作者:国家食品药品监督管理总局医疗器械司、食品 开 本:16开 书号ISBN:9787506798891 定价:198.0 出版时间:2019-01-01 出版社:中国医药科技出版社 |
医疗器械生产质量管理规范检查指南(第2册) 内容简介
本书从技术层面结合我国多年来医疗器械监管实践,借鉴国外优选经验,针对监管工作的实际需要,详细阐述了医疗器械生产质量管理规范的具体要求、检查要点、检查方法和检查技巧,以及相关的案例分析,对检查员实施现场检查具有很好的指导和借鉴作用。希望《医疗器械生产质量管理规范检查指南》的出版有助于医疗器械检查员、医疗器械监督管理人员、医疗器械生产企业人员更好地把握监管要求,使我国医疗器械监督管理工作迈上新的水平。
医学 医疗器械及使用
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