医疗设备使用安全风险管理 本书特色

《医疗设备使用安全风险管理》根据广大医院医技人员和临床医学工程人员的需求，结合国内外的*进展，由资深临床医学工程人员总结多年经验编写而成。主要内容包括：医疗设备临床使用安全风险的因素、医疗设备使用安全风险分析、医疗设备使用安全风险分析实例、医疗设备使用安全风险评估、医疗设备使用安全风险控制、医疗设备使用安全风险管理与作业指导、医疗设备使用安全风险管理的信息化等。

《医疗设备使用安全风险管理》可为各级医院医疗设备临床使用人员和临床医学工程人员开展医疗设备安全管理工作提供帮助，以保障医疗安全，促进医疗质量的提高。

医疗设备使用安全风险管理 内容简介

本书根据广大医院医技人员和临床医学工程人员的需求, 结合国内外的*新进展, 由资深临床医学工程人员总结多年经验编写而成。主要内容包括: 医疗设备临床使用安全风险的因素、医疗设备使用安全风险分析、医疗设备使用安全风险分析实例、医疗设备使用安全风险评估、医疗设备使用安全风险控制、医疗设备使用安全风险管理与作业指导、医疗设备使用安全风险管理的信息化等。

医疗设备使用安全风险管理 目录

**章概述1

**节医疗设备使用安全风险管理的历史背景与现状1

一、历史背景1

二、国外医疗设备使用安全风险管理现状2

三、国内医疗设备使用安全风险管理现状6

第二节国内外相关医疗设备安全风险管理法规与标准9

一、国内外医疗设备安全风险管理相关的认证9

二、医疗设备的安全风险管理分类标准10

三、国内外相关医疗设备安全风险管理法律、法规与标准13

第三节医疗设备安全风险管理的理论与理念19

一、安全风险管理理论19

二、医疗设备风险管理理念22

第四节安全风险管理的基本知识25

一、医疗设备使用安全风险管理的基本思想25

二、风险因素分类26

三、医疗设备使用安全风险管理过程27

四、医疗设备使用安全风险管理的主要内容28



第二章医疗设备使用安全风险分析29

**节医疗设备使用安全风险分析基本知识29

第二节安全风险类型与分析方法30

一、常用的风险分析方法31

二、医院灾害脆弱性分析39

三、应用安全风险预警分析42

第三节使用安全风险因素分析46

一、医疗设备固有因素和本身的质量因素46

二、使用风险因素48

三、使用环境风险因素50

第四节安全风险分析的信息采集56

一、使用说明书中安全条款和设备安全警告标志56

二、ECRI发布年度十大医疗技术危害信息57

三、《国家医疗器械不良事件监测年度报告》与《医疗器械不良事件信息通报》的相关信息64

四、医疗器械召回信息67

五、相关机构的调查研究报告70



第三章医疗设备使用安全风险分析实例72

**节临床使用相关的安全风险分析实例72

一、医疗设备使用中发生的不良事件分析实例72

二、医疗设备使用中发生的使用错误事件分析实例74

三、医疗设备使用中发生的警报管理事件分析实例74

四、医疗设备维护中发生的安全风险分析实例76

第二节医疗设备使用环境安全风险分析实例82

一、医疗设备供电安全风险分析实例82

二、医用气体使用安全风险分析实例86

三、医疗用水使用安全风险分析实例88

四、电磁干扰环境对医疗设备使用的安全风险分析实例89

五、工作场所环境布局的安全风险分析实例91

六、集成IT网络环境下的使用安全风险分析实例91

第三节生命支持、影像设备使用安全风险分析实例94

一、电气安全风险分析实例94

二、监护仪使用安全风险分析实例96

三、呼吸机使用安全风险分析实例99

四、除颤仪使用安全风险分析实例101

五、输注泵使用安全风险分析实例103

六、高频电刀使用安全风险分析实例105

七、血液透析设备使用安全风险分析实例110

八、婴儿培养箱使用安全风险分析实例114

九、放射设备使用安全风险分析实例117

十、MRI设备使用安全风险分析实例126



第四章医疗设备使用安全风险评估129

**节医疗设备使用风险评估基本概念129

一、风险评估的定义129

二、使用安全风险评估129

第二节安全风险评估方法130

一、安全风险评估方法分类130

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