医学实验室ISO 15189认可指导丛书临床微生物检验标准化操作程序 本书特色

“医学实验室ＩＳＯ１５１８９认可指导丛书”以ＣＮＡＳ ＣＬ０２：２０１２《医学实验室质量和能力 认可准则》为指导，由全国医学检验各专业领域的专家共同编写，对开展ＩＳＯ１５１８９医学实验 室认可有重要的指导意义和实用价值。 本书共分２篇２０章。*篇为管理要求，主要介绍组织和管理、质量管理和实验室安全 管理等方面的操作程序。第二篇为技术要求，从标本采集、临床标本的细菌学检验、抗菌药物 敏感试验等方面来阐述临床微生物实验室相关操作规程，包括检验前质量管理、实验室仪器设 备、常用培养基及试剂、血清学试验、微生物相关抗体抗原检测、各种染色方法、各种标本的涂 片镜检与培养、常见病原菌及高致病菌检验、手工检验人员比对与仪器性能验证等标准操作规 程。附录部分不仅收录了实验室管理、仪器和设备以及质量控制等方面常用的记录表格，方便 读者直接引用，而且列举了微生物室现场评审不符合项等，有利于读者借鉴和参考，指导作用 突出。 本书内容全面，编排格式规范，言简意赅，指导性强，可作为正在准备或已经通过ＩＳＯ １５１８９认可的医院临床微生物实验室的指导书，又可作为基层医院微生物室常规工作的管理 规范和操作手册，还可作为临床微生物专业学习的培训教材。

医学实验室ISO 15189认可指导丛书临床微生物检验标准化操作程序 内容简介

“医学实验室ＩＳＯ１５１８９认可指导丛书”以ＣＮＡＳ ＣＬ０２：２０１２《医学实验室质量和能力 认可准则》为指导，由全国医学检验各专业领域的专家共同编写，对开展ＩＳＯ１５１８９医学实验 室认可有重要的指导意义和实用价值。 本书共分２篇２０章。篇为管理要求，主要介绍组织和管理、质量管理和实验室安全 管理等方面的操作程序。第二篇为技术要求，从标本采集、临床标本的细菌学检验、抗菌药物 敏感试验等方面来阐述临床微生物实验室相关操作规程，包括检验前质量管理、实验室仪器设 备、常用培养基及试剂、血清学试验、微生物相关抗体抗原检测、各种染色方法、各种标本的涂 片镜检与培养、常见病原菌及高致病菌检验、手工检验人员比对与仪器性能验证等标准操作规 程。附录部分不仅收录了实验室管理、仪器和设备以及质量控制等方面常用的记录表格，方便 读者直接引用，而且列举了微生物室现场评审不符合项等，有利于读者借鉴和参考，指导作用 突出。 本书内容全面，编排格式规范，言简意赅，指导性强，可作为正在准备或已经通过ＩＳＯ １５１８９认可的医院临床微生物实验室的指导书，又可作为基层医院微生物室常规工作的管理 规范和操作手册，还可作为临床微生物专业学习的培训教材。

医学实验室ISO 15189认可指导丛书临床微生物检验标准化操作程序 目录

**篇管理要求 / 001
**章·组织和管理002
**节微生物实验室硬件设置及管理程序 / 003
实验室设施和环境条件 / 003
实验室设备管理程序 / 005
实验室试剂及耗材管理程序 / 008
第二节微生物实验室人员岗位设置及管理 / 010
人员配置基本要求 / 010
人员岗位职责设置程序 / 011
人员培训及能力评估程序 / 014
实验室与临床沟通程序 / 016
第二章·质量管理程序017
**节质量保证程序 / 018
能力验证活动管理程序 / 018
室内质量控制管理程序 / 020
质量改进程序 / 025
质量风险评估和风险管理程序 / 027
第二节微生物检验方法学性能评价 / 029
微生物检验方法学性能验证程序 / 029
微生物实验室内人员比对程序 / 031
微生物实验室间比对程序 / 032
第三章·安全风险评估与生物防护033
**节微生物实验室安全风险评估及管理 / 034
实验室风险评估程序 / 034
二级生物安全管理程序 / 036
疑似高致病性微生物标本管理程序 / 039
第二节微生物实验室生物防护及其管理 / 040
实验室防护和应急管理程序 / 040
菌种管理程序 / 042
危险性化学品使用管理程序 / 043
检验后标本保存和处理程序 / 045
废弃物处理程序 / 046
消毒灭菌管理程序 / 047
职业暴露处理程序 / 048
传染性病原微生物报告的管理程序 / 049
第二篇技术要求 / 051
第四章·检验前质量管理052
**节标本采集前程序 / 053
微生物检验项目申请程序 / 053
微生物检验标本条形码程序 / 054
采样前患者识别程序 / 055
第二节标本采集及送检程序 / 056
标本采集、运送、保存程序 / 056
标本接收、标识及信息录入程序 / 060
标本拒收程序 / 061
第五章·微生物实验室仪器设备标准操作规程063
**节一般仪器设备的标准操作规程 / 064
恒温培养箱标准操作规程 / 064
CO2培养箱标准操作规程 / 066
厌氧培养系统标准操作规程 / 068
真菌培养箱标准操作规程 / 071

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