世界各国GMP问答集萃
世界各国GMP问答集萃作者:丁恩峰 开 本:16开 书号ISBN:9787506775519 定价:49.0 出版时间:2015-07-01 出版社:中国医药科技出版社 |
世界各国GMP问答集萃 内容简介
丁恩峰编写的《世界各国gmp问答集萃》汇集了中国、美国、欧盟以及加拿大对gmp理论及实践问题的解答,为提高企业gmp的发展水平以及gmp的实施提供参考和帮助。对于很多困扰制药企业多年的技术问题,给出了明确和具体的解答。 《世界各国gmp问答集萃》适合相关专业的人士阅读使用。
世界各国GMP问答集萃 目录
**篇 中国《药品生产质量管理规范(2010年修订)》问答**部分 通则
第二部分 附录1:无菌药品
第三部分 附录2:原料药
第四部分 附录3:生物制品
第五部分 附录4:血液制品
第六部分 附录5:中药制剂
第二篇 美国fda cgmp问答
第三篇 欧盟gmp问答
第四篇 加拿大gmp问答与制药科学问答
**部分 加拿大gmp问答
第二部分 加拿大制药科学问答
附录
附录一 fda cgmp queslions and answels
附录二 eu gmp questions and answers
附录三 canada gmp questions and answers
附录四 canada pharxnaceutical sciences questions and answers
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