药物分析 内容简介

根据21世纪我国药学人才培养的需要，结合药物分析学科的性质和特点，本书系统介绍了药物质量控制的基本程序和基本要求。选用新版药典典型药物实例，阐述对药物真伪判断、纯度检查和品质优良度的测定；强调药品质量控制方法规律性知识的传授。全书共分14章：绪论；药物分析基本知识；药物的杂质检查，分析样品前处理；芳酸类、胺类、巴比妥类、磺胺类、杂环类、生物碱类、抗生素类、维生素类、甾体激素类等药物的分析，以及药物制剂的分析。

药物分析 目录

**章绪论1
**节药物分析的性质、任务和发展1
第二节药品质量标准1
一、药品质量标准的定义、类别1
１．法定药品质量标准2
２．临床研究用药品质量标准2
３．暂行或试行药品标准2
４．企业标准2
二、药品质量标准的主要内容3
１．名称3
２．性状3
３．鉴别3
４．检查4
５．含量测定5
６．贮藏5
第三节药典5
一、中国药典6
１．凡例6
２．正文7
３．附录7
４．索引7
二、常用的国外药典7
１．英国药典8
２．美国药典8
３．日本药局方9
４．欧洲药典9
第四节全面控制药品质量的科学管理10
第五节药物分析课程的学习要求10
本章小结11
思考题11
第二章药物分析基本知识12
**节药品检验的程序和要求12
一、基本程序12
１．分析样品的取样12
２．检验12
３．出检验报告12
二、计量认证12
三、药物分析中常用的法定计量单位13
第二节常用物理常数测定法14
一、溶解度14
二、熔点15
三、黏度15
四、比旋度16
五、折射率测定法18
六、吸收系数18
第三节药物含量测定方法19
一、化学分析法19
１．重量分析法19
２．滴定分析法21
３．滴定度的定义和计算22
二、仪器分析法22
１．光学分析法22
２．色谱分析法23
３．电化学分析法23
４．热分析法23
第四节药物分析方法的验证23
一、准确度23
二、精密度24
三、专属性25
四、检测限和定量限25
１．目视法25
２．信噪比法25
五、线性和线性范围25
六、耐用性26
第五节误差及数据处理26
一、误差及消除26
二、有效数字28
三、相关与回归29
本章小结30
思考题31
第三章药物的杂质检查32
**节杂质的来源32
一、生产过程中引入的杂质32
二、贮藏过程中引入的杂质32
第二节杂质的检查和限量计算33
一、限量检查33
１．对照法33
２．灵敏度法33
３．含量测定法33
二、杂质限量计算34
第三节一般杂质检查35
一、氯化物检查法35
二、硫酸盐检查法36
三、铁盐检查法36
１．硫氰酸盐法36
２．巯基醋酸法37
四、重金属检查法37
１．**法——适用于溶于水、稀酸和
乙醇的药物37
２．第二法——适用于含芳环、杂环以
及不溶于水、稀酸及乙醇的有机
药物37
３．第三法——适用于溶于碱而不溶于
稀酸或在稀酸中即生成沉淀的
药物38
４．第四法——微孔滤膜法38
五、砷盐检查法38
１．古蔡(Gutzeit)法38
２．二乙基二硫代氨基甲酸银法
(简称Ａｇ?ＤＤＣ法)40
３．白田道夫法41
六、酸碱度检查法41
１．酸碱滴定法41
２．指示液法42
３．ｐＨ测定法42
七、澄清度检查法42
八、溶液颜色检查法43
１．目视比色法43
２．分光光度法43
３．色差计法43
九、易炭化物检查法44
十、炽灼残渣检查法44
十一、干燥失重测定法45
１．常压恒温干燥法45
２．干燥剂干燥法45
３．减压干燥法45
４．热分析法46
十二、有机溶剂残留量测定法47
１．溶液直接进样法(1法)48
２．顶空进样法(2法)48
十三、水分测定法49
第四节特殊杂质的检查51
一、利用物理性质差异51
二、利用化学性质差异51
１．显色法和沉淀法51
２．容量分析法52
三、利用与光作用的差异52
１．旋光度法52
２．分光光度法52
四、利用色谱行为的差异53
１．薄层色谱法53
２．高效液相色谱法53
３．色相色谱法55
本章小结55
思考题56
第四章分析样品前处理57
**节体外样品分析前处理57
一、结构与性质57
１．含金属元素的有机药物57
２．含卤素的有机药物57
二、不经有机破坏的分析方法58
１．直接滴定法58
２．间接滴定法59
３．碱水解后测定法59
４．还原?水解后测定法60
三、经有机破坏后的分析方法61
１．湿法破坏61
２．干法破坏62
３．氧瓶燃烧法62
第二节体内样品分析前处理方法64
一、血样特点、采集及贮藏64
二、尿样特点、采集及贮藏65
三、生物样品前处理65
１．去除蛋白质65
２．缀合物水解66
３．提取与浓集66
四、分析示例：高效液相色谱法测
定血浆中阿司匹林浓度67
１．溶液制备67
２．线性关系考察67
３．样品制备67
４．测定67

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