兽药管理 本书特色

本教材共有兽药管理概论、兽药管理法规、兽药质量监督管理、兽药生产管理、兽药经营管理、兽药使用管理和药物饲料添加剂的管理7部分内容，除主要用作高职高专类的兽药生产与营销专业和兽医医药专业的教材外，也可作为兽药行业与养殖行业中人员的参考用书。

兽药管理 内容简介

本教材按照国家高等职业教育人才培养目标和中国农业大学出版社教材编写的要求，组织国内从事高职高专类“兽药管理”课程教学的专业教师、辽宁省相关兽药行业的资深专家共同编著。
　　全书内容共分7章，即**章兽药管理概论，第二章兽药管理法规，第三章兽药质量监督管理，第四章兽药生产管理，第五章兽药经营管理，第六章兽药使用管理，第七章药物饲料添加剂的管理。另外，各章设有知识链接板块，便于对兽药管理基础知识学习理解。
　　本教材主要用作高职高专类的兽药生产与营销专业、兽医医药专业的教材，也可作为兽医专业、畜牧兽医专业以及中等职业畜牧兽医类的广大师生、兽药生产企业的销售和技术服务人员、兽药经营单位的营销人员、动物养殖单位的兽药使用人员和兽药行政监管的专职人员等的参考用书。

兽药管理 目录

**章 兽药管理概论
　**节 管理的基础知识
　　一、管理的基本内涵
　　二、管理理论的形成和发展
　　三、现代管理的特点及研究方法
　第二节 我国兽药管理的产生和发展
　　一、兽药的概念及其特性
　　二、兽药管理的形成和发展
　　三、兽药管理的性质和任务
　　四、兽药行业与其他相关行业的关系
　第三节 我国兽药管理体制
　　一、国家及地方兽药监督管理机构
　　二、国家及地方兽药检验机构
　　三、中国兽药典委员会
　　四、兽药审评机构
　第四节 其他国家兽药管理体制
　　一、美国兽药管理
　　二、日本兽药管理
　　三、英国兽药管理
　　四、加拿大兽药管理
　　五、丹麦兽药管理
　知识链接
　本章小结
　复习思考题
第二章 兽药管理法规
　**节 法律基础知识
　　一、法律的一般知识
　　二、法律的制定、实施和效力
　　三、法律责任和法律制裁
　第二节 兽药管理条例
　　一、《兽药管理条例》立法的宗旨和颁布的意义
　　二、《条例》的修订
　　三、《条例》的主要内容
　　四、《条例》的法律责任
　知识链接
　本章小结
　复习思考题
第三章 兽药质量监督管理
　**节 兽药质量监督
　　一、兽药质量监督管理的概念
　　二、兽药质量监督管理的必要性和作用
　　三、兽药质量监督管理的性质、特点
　　四、兽药质量监督管理的分类和内容
　　五、兽药质量监督检验
　第二节 兽药标准管理
　　一、兽药标准的分类及内容
　　二、兽药质量标准的制定与修订
　　三、《中华人民共和国兽药典》
　　四、《中华人民共和国兽药典兽药使用指南》
　第三节 新兽药管理
　　一、新兽药研制管理
　　二、新兽药的注册、生产与管理
　第四节 兽用生物制品管理
　　一、生物制品的质量监督管理方式
　　二、兽用生物制品生产企业的要求
　　三、兽用生物制品的分装和包装
　　四、兽用生物制品的储存、运输
　　五、兽用生物制品生产用菌（毒、虫）种的管理
　　六、兽用生物制品批签发管理制度
　第五节 进口兽药管理
　　一、目前我国对进口兽药实施的质量监督管理
　　二、实行进口兽药审查、注册（以及再注册）市场监督管理的法律依据
　　三、对进口兽药审查、注册（以及再注册）管理的要求
　　四、国内市场监督管理
　第六节 兽药相关管理
　　一、兽药产品批准文号的管理
　　二、兽药标签和说明书的管理
　　三、兽药名称的管理
　　四、兽药产品有效期的管理
　　五、假、劣兽药的鉴别和相关处罚
　　六、禁止使用的兽药产品
　　七、兽药不良反应的报告制度
　　八、兽用处方药和非处方药制度
　第七节 兽用特殊药品管理
　知识链接
　本章小结
　复习思考题
第四章 兽药生产管理
　**节 兽药生产管理
　　一、兽药生产企业概述
　　二、兽药生产企业的开办条件与开办程序
　第二节 兽药生产质量管理规范概述
　　一、GMP概念
　　二、GMP发展概况
　　三、GMP的分类
　　四、实施兽药GMP的指导思想与推行的目的与意义
　第三节 《兽药生产质量管理规范》内容
　　一、机构与人员
　　二、厂房与设施
　　三、设备
　　四、物料
　　五、卫生
　　六、验证
　　七、文件
　　八、生产管理
　　九、质量管理
　　十、产品销售与收回
　　十一、投诉与不良反应报告
　　十二、自检
　第四节 兽药GMP的申报与认证
　　一、兽药GMP认证主要程序
　　二、申报与审查
　　三、现场检查
　　四、审批与管理
　　五、兽药GMP现场验收评定标准
　　六、如何实施兽药GMP认证工作

 1/2    1 2 下一页 尾页

农业/林业 动物医学

在线阅读