重磅生物药解密 本书特色

本书精选了修美乐、恩利、来得时、非格司亭、佳达修等 10个*重磅生物药及基因测序检测技术 ,从研发开始 ,结合技术市场的环境和潜在对手的竞争方式 ,多层面多角度地分析了单抗、肽类、细胞因子、疫苗等不同类型生物技术药物如何构建核心专利、如何围绕核心专利进行布局 ,总结了罗氏等企业在全球范围内围绕创新药的专利许可、诉讼、谈判等策略特点。

重磅生物药解密 内容简介

本书精选了修美乐、恩利、来得时、非格司亭、佳达修等 10个重量重磅生物药及基因测序检测技术 ,从研发开始 ,结合技术市场的环境和潜在对手的竞争方式 ,多层面多角度地分析了单抗、肽类、细胞因子、疫苗等不同类型生物技术药物如何构建核心、如何围绕核心进行布局 ,总结了罗氏等企业在优选范围内围绕创新药的许可、诉讼、谈判等策略特点。

重磅生物药解密 目录

第 1章 绪论 /1
1. 1 生物专利新药带热全球市场 /1
1. 2 生物类似药需迈过专利 “高门槛 ”/4
1. 3 我国相关专利制度和政策的深化推进 /5
1. 4 美国专利制度下的生物药 “链接 ”与 “舞蹈 ”/7
第 2章 完美布局下的专利软肋 / 17
【编者按】作为**个在乳腺癌治疗中显示切实疗效的生物治疗药物 ,赫赛汀的专利和市场布局可谓金城汤池 ,然而表面的无懈可击暗藏软肋 ,各方力量通过诉讼、无效等专利挑战手段进行精准突破 ,为自家市场谋求畅通之路。
2. 1 赫赛汀药品基本情况 / 17
2. 2 原研公司的专利布局 / 18
2. 3 竞争对手的专利构成 / 20
2. 4 专利纠纷及诉讼 / 23
2. 5 布局软肋的发现及专利挑战 / 25
第 3章 撰写疏漏引发的专利滑铁卢 / 39
【编者按】尽管克帕松专利布局完备 ,技术升级及时 ,但在核心专利撰写上存在的疏漏导致专利保护期缩短 ,仿制药提前上市。在专利布局时 ,核心专利的撰写需谨慎 ,没有稳定清晰的专利权属 ,专利保护和运营犹如无源之水 ,无本之木。
3. 1 克帕松药品基本情况 / 39
3. 2 原研公司的专利布局 / 40
3. 3 竞争对手的专利构成 / 57
3. 4 专利纠纷及诉讼 / 61
3. 5 撰写疏漏的发现及专利挑战 / 65
第 4章 撕开壁垒空白点的专利反包围圈 / 67
【编者按】宫颈癌疫苗的新潮流带来数十亿美元的市场规模 ,两家巨头赢在起跑线,为争夺市场 ,双方都使出大招 ,专利许可配合自主研发使佳达修成为世界首个宫颈癌预防疫苗 ,卉妍康则通过空白挖掘组合反包围 “篱笆 ”专利迎头赶上 ,双方通过优先权实战进行了较量 ,佳达修地位能否被撼动还有待市场反馈。
4. 1 宫颈癌疫苗产品基本情况 / 67
4. 2 原研公司的专利布局 / 68
4. 3 专利布局规避设计及空白点的发现 / 74
4.4 “包围 ”与 “反包围 ”专利组合的构建方式 / 79
4. 5 空白点的抢占及专利挑战 / 80
第 5章 助力技术升级的专利 “斯诺克障碍 ” / 85
【编者按】美罗华在布局时攻守兼备 ,其抗体及其变体的序列奠定了美罗华核心专利的基础 ,适应症以及联合用药在后期发力有效延长了保护期 ,设置防御性用途专利布局 “斯诺克障碍 ”地位以防止对手轻松过关 ,积极研发升级产品以限制对手 “me -better”,明星药物必有其成王之道。
5. 1 美罗华药品基本情况 / 85
5. 2 原研公司的专利布局 / 88
5. 3 竞争产品的技术困境 / 94
5. 4 证据链断裂的专利挑战 / 98
5.5 “斯诺克 ”式专利布局的构建 / 104
第 6章 扳动 “高端制剂 ”的专利创新触发点 / 107
【编者按】来得时选择在制剂以及给药装置方面进行了升级 ,充分考虑了糖尿病治疗的特点和患者的顺应性 ,可见技术的改进不局限于药物本身 ,找准创新的 “触发点 ”,小小注射笔也能承载大大的梦想。
6. 1 来得时药品基本情况 / 107
6. 2 原研公司的专利布局 / 108
6. 3 竞争对手的专利构成 / 113
6. 4 专利诉讼和挑战 / 115
6.5 “高端制剂 ”的专利升级启示 / 118
第 7章 针对 “药王 ”全线布局的多方专利挑战 / 122
【编者按】阿达木单抗作为首个上市的全人源单抗 ,近 6年居全球药品销售额榜首,离不开原研公司精密且宏大的专利布局保护。瞩目的销售业绩也吸引了众多竞争对手和仿制药企业的注意 ,多方专利挑战迫使原研公司发起 “专利舞蹈 ”反击,尽管做出多方努力 ,依然难挡大量仿制药瓜分市场。
7. 1 修美乐药品基本情况 / 122
7. 2 原研公司的专利布局 / 124
7. 3 竞争对手的专利构成 / 129
7. 4 专利诉讼和挑战 / 130
7. 5 针对全线式布局的挑战和突围 / 133
第 8章 查漏补缺式的专利产品创新 / 135

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