【编者按】原研企业在开发非格司亭后 ,及时发现药物缺陷 ,通过结构改造进行产品升级 ,开发出培非格司亭 ,专利布局也跟随研发亦步亦趋。积极研发 ,不断升级是保持市场份额的有力手段。虽然非格司亭基础专利在国内没有授权 ,国内专利空间相对自由 ,但一味模仿并非制药企业发展的长久之道。
8. 1 非格司亭药品基本情况 / 135
8. 2 原研公司的专利布局 / 137
8. 3 竞争对手的专利构成 / 145
8. 4 专利诉讼和挑战 / 153
8. 5 仿创结合优化产品结构的启示 / 157
第 9章 评审途径助力 “后专利悬崖 ”机会 / 160
【编者按】英夫利昔单抗作为*畅销抗炎药 ,原研企业虽然对该药物进行了较为全面的专利布局 ,但由于未有效应对专利悬崖 ,市场份额堪忧。仿制药企业通过生物类似药评审途径打开了重磅药物低成本竞争的大门 ,英夫利昔单抗生物仿制药的批准标志着生物类似药全面进军美国市场。
9. 1 英夫利昔药品基本情况 / 160
9. 2 原研公司的专利布局 / 161
9. 3 竞争产品的专利构成 / 167
9. 4 专利诉讼和挑战 / 169
9. 5 生物类似药申请简化途径的运用 / 170
第 10章 核心专利 “悬而未决 ”缔造的重磅炸弹 / 171
【编者按】恩利在治疗风湿免疫疾病方面获得了六个** ,核心专利到期后 ,由于美国专利案件积压以及专利法修改变革的历史原因 ,出现意外的潜水艇分案专利 ,帮助恩利顺利渡过专利悬崖。这种模式不可复制 ,但应用 “分案 ”策略保持核心专利悬而未决的威慑力是值得借鉴的 ,也提示了应加倍关注重点药物的核心专利及其分案审查状态。
10. 1 恩利药品基本情况 / 171
10. 2 原研公司的专利布局 / 176
10. 3 竞争产品的专利构成、诉讼纠纷及启示 / 179
第 11章 高效拓展打造后发先至的专利药 / 182
【编者按】阿柏西普是原研公司基于竞争对手的研发结果 ,经过创新优化获得的副作用降低、疗效出色的融合蛋白药物。原研公司在经历失败后 ,依然坚持推进阿柏西普的研发 ,并且构筑了全面的专利保护网 ,为产品上市后的市场开拓奠定了基础。在专利诉讼中 ,通过有力的诉讼手段和本身的技术优势 ,*终与竞争对手达成部分和解的协议。
11. 1 阿柏西普药品基本情况 / 182
11. 2 原研公司的专利布局 / 186
11. 3 专利纠纷和诉讼 / 193
11. 4 打造重磅炸弹药物的案例启示 / 195
第 12章 新兴技术蓝海的专利诉讼与抗辩 / 196
【编者按】无创产前检测是目前基因测序领域临床和商业推广*成熟的应用领域 ,其商业化进程离不开专利技术的保驾护航 ,只有 “质高量多的专利傍身 ”才能在经济运作中游刃有余。该领域的企业合并、专利购买、诉讼以及专利联盟事件多有发生。拥有技术和产品的初创公司获得了行业巨头的高度认可 ,引领了无创产前检测的发展和市场划分 ,利用专利技术和制度提升核心竞争力和维护市场是这些初创公司迅速崛起的发展之道。
12. 1 无创产前检测技术基本情况 / 197
12. 2 原研公司的专利布局 / 201
12. 3 竞争对手的专利构成 / 203
12. 4 专利纠纷和诉讼 / 207
12. 5 巧用专利侵权抗辩的启示 / 213
图索引 / 215
表索引 / 216

重磅生物药解密 作者简介

本书作者主要来自专利局审查协作北京中心。审协北京中心承担部分专利申请的审查工作，业务范围主要有发明专利申请的实质审查、PCT国际申请的国际检索和国际初步审查、发明、实用新型、外观设计专利申请的初步审查、专利复审案件的审查、做出实用新型专利的专利权评价报告、为企业提供技术与法律咨询服务。业务涵盖机械、计算机、生物技术、电力、航空航天、能源、通信、医药等全部技术领域。

 2/2   首页 上一页 1 2

法律 民法 知识产权

在线阅读