健康相关产品卫生行政许可申报手册
健康相关产品卫生行政许可申报手册作者:张淑秀 开 本:16开 书号ISBN:9787506723619 定价:35.0 出版时间:2008-11-01 出版社:中国医药科技出版社 |
健康相关产品卫生行政许可申报手册 本书特色
本书以《中华人民共和国行政许可法》、《健康相关产品卫生行政许可程序》、《卫生部化妆品卫生行政许可申报受理规定》等法规与规章为主线,分别阐述了化妆品、消毒剂、消毒器械、涉及饮用水卫生安全产品、新资源食品及食品添加剂等产品的卫生行政许可申报资料项目、要求及相关技术规范等,旨在为健康相关产品的研制、申报、受理、审评与审批人员提供帮助。
健康相关产品卫生行政许可申报手册 内容简介
为了规范行政许可的设定和实施,保护公民、法人和其他组织的合法权益,我国于2003年8月发布了《中华人民共和国行政许可法》,为了切实贯彻实施这一法律,卫生部发布了《卫生行政许可管理办法》、《健康相关产品卫生行政许可程序》、《健康相关产品生产企业卫生条件审核规范》、《卫生部化妆品卫生行政许可申报受理规定》、《卫生部消毒剂、消毒器械卫生行政许可申报受理规定》、《卫生部涉及饮用水卫生安全产品卫生行政许可申报受理规定》、《新资源食品卫生行政许可申报与受理规定》等规章和规定,形成了一套完整的健康相关产品申报、受理、审评、审批工作机制,使得健康相关产品卫生行政许可工作公开、公平、公正。
健康相关产品是指化妆品、消毒剂、消毒器械、涉及饮用水卫生安全产品、新资源食品及食品添加剂等与人体健康相关的产品。本书对健康相关产品的卫生行政许可的法律法规、申报要求、审批要求等做全面阐述,为健康相关产品卫生行政许可申报工作提供帮助。
健康相关产品卫生行政许可申报手册 目录
**章 健康相关产品卫生行政许可规定与程序**节 健康相关产品卫生行政许可相关的法律、法规与规章
一、《中华人民共和国行政许可法》
二、《卫生行政许可管理办法》
三、《健康相关产品卫生行政许可程序》
四、《健康相关产品生产企业卫生条件审核规范》
五、卫生部健康相关产品卫生行政许可申报受理规定
六、《健康相关产品命名规定》
第二节 健康相关产品卫生行政许可程序
一、国产健康相关产品卫生行政许可程序(特殊用途化妆品、消毒剂、消毒器械、涉水产品)
二、国产健康相关产品卫生行政许可程序(食品添加剂)
三、进口健康相关产品卫生行政许可程序(特殊用途化妆品、消毒剂、消毒器械、涉水产品、食品添加剂)
四、健康相关产品新产品卫生行政许可程序(包括新资源食品)
五、健康相关产品卫生行政许可变更程序
六、健康相关产品卫生行政许可延续程序
七、健康相关产品网上申报程序
八、健康相关产品卫生行政许可用户名和密码申请表
九、产品网上申报流程说明
十、卫生部健康相关产品技术审评时间
第三节 健康相关产品生产企业卫生条件审核
一、生产企业卫生条件审核的范围
二、生产企业卫生条件审核的方式
三、生产企业卫生条件审核内容
四、现场采样、封样的要求
第四节 卫生部健康相关产品卫生行政许可检验
一、健康相关产品检验机构
二、样品送检
三、样品接收
四、样品检验
五、检验报告
第五节 健康相关产品卫生行政许可申报材料的要求
一、申报材料的一般要求
二、生产国(地区)允许生产销售的证明文件应当符合的要求
三、委托代理证明应当符合的要求
四、在华责任单位授权书的要求
五、健康相关产品以委托加工方式生产还需提交的材料
第六节 《健康相关产品命名规定》
一、健康相关产品命名原则
二、健康相关产品名称应符合的要求
三、健康相关产品命名时禁止使用的内容
第二章 化妆品卫生行政许可
**节 化妆品卫生行政许可相关法规和规范
一、《化妆品卫生监督条例》
二、《化妆品卫生监督条例实施细则》
三、进口非特殊用途化妆品备案
四、《卫生部化妆品卫生行政许可申报受理规定》
五、《化妆品卫生规范》(2007年版)
六、《化妆品卫生行政许可检验规定》(2007年版)
七、《化妆品生产企业卫生规范》(2007年版)
八、《化妆品标识管理规定》
九、卫生部化妆品卫生行政许可有关事宜的公告
第二节 《化妆品生产企业卫生规范》
一、选址、设施和设备卫生要求
二、原料和包装材料卫生要求
三、生产过程卫生要求
四、成品贮存与出入库卫生要求
……
第三章 消毒剂、消毒器械卫生行政许可
第四章 涉及饮用水卫生安全产品卫生行政许可
第五章 新资源食品卫生行政许可
第六章 食品添加剂卫生行政许可
附录
法律 宪法、行政法
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